- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01382615
Protocol to Obtain Blood and Bone Marrow Samples for Myeloma Research
23. april 2018 opdateret af: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluation of Immune Parameters and Function in Multiple Myeloma Patients and Healthy Individuals' Blood and Marrow Samples
The purpose of this study is to collect a blood or bone marrow sample from patients with multiple myeloma and from volunteers without myeloma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The blood and bone marrow samples will be used in the laboratory to perform focused studies on multiple myeloma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients at Dartmouth-Hitchcock Medical Center's Norris Cotton Cancer Center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participant population is multiple myeloma patients over the age of 18 who are undergoing a scheduled bone marrow collection and/or blood drawing procedure as part of their routine treatment or follow up, and healthy volunteers over the age of 18 who have agreed to have a bone marrow and/or blood harvest as part of a donation to a transplant recipient.
Exclusion Criteria:
- Patients, who in the opinion of their physician, would be adversely affected by removal of an extra15ml of blood and /or an extra 10ml of bone marrow.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Healthy Volunteers
Healthy volunteers who have agreed to have a bone marrow and/or blood harvest as part of a donation to a transplant recipient.
|
|
Patients with multiple myeloma
Patients undergoing routine blood draw and bone marrow aspirates as part of their ongoing follow-up care for myeloma at the Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cancer cell response to molecular testing of killing cell parts.
Tidsramme: 2 Years
|
This myeloma specific killing may help identify mechanisms, in vitro, of killing myeloma cells for the future use in clinical trials.
|
2 Years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2018
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- D1029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .