Lineær endosonografi til vurdering af sarkoidose stadie O (LASSO)
12. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
CT-forstørrede mediastinale/hilare lymfeknuder ikke synlige på røntgen af thorax hos ikke-kræftpatienter: Diagnose og kliniske implikationer ved brug af endobronchial eller esophageal ultralydskontrolleret nåleaspiration E(B)US-NA
Patienter henvises ofte til E(B)US-undersøgelse og prøveudtagning af forstørrede mediastinale og/eller hilar lymfeknuder, der ikke er synlige på et standard røntgenbillede af thorax, men opdages ved et uheld ved CT-skanning udført uden for sammenhængen med lungekræft eller ekstrathorax. maligniteter.
Da CT-scanning i vid udstrækning anvendes, og E(B)US er en minimalt invasiv teknik, udforskes disse tilfælde hyppigere, men indtil videre vides intet om forekomsten af unormale fund i EBUS-prøvetagning i denne specifikke population og på den kliniske implikationer (hovedsageligt terapeutiske implikationer) af E(B)US fund.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at vurdere arten og forekomsten af abnorme fund i prøvetagninger opnået under E(B)US-NA hos ikke-kræftpatienter med CT-forstørrede mediastinale/hilære lymfeknuder, som ikke er synlige på røntgen af thorax.
Som sekundære mål vil de kliniske implikationer af E(B)US-NA-fund blive vurderet, især antallet af tilfælde, hvor en specifik behandling påbegyndes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgien
- Middelheim Ziekenhuis
-
Bonheiden, Belgien
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussels, Belgien
- Hopital Saint-Pierre Bruxelles
-
Charleroi, Belgien
- Centre Hospitalier Universitaire Charleroi
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Roeselare, Belgien
- Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare
-
Turnhout, Belgien
- Sint-Elisabeth Ziekenhuis
-
Woluwe, Belgien
- Université Catholic Louvain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient henvist til bronkoskopi til vævsdiagnose af diskrete forstørrede (≥10 mm kort aksediameter) mediastinale/hilære lymfeknuder på CT-scanning, der kan udtages af E(B)US-NA.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal røntgen af thorax, der viser hilar/mediastinale lymfeknuder
- Patienter med mistanke om lungekræft
- Patienter med tidligere malignitet diagnosticeret og definitivt behandlet mindre end 5 år tidligere eller, hvis behandlet mere end fem år før, men med efterfølgende tegn på tilbagefald mindre end 5 år tidligere.
- Patient med samtidig (mistænkt eller bekræftet) bronkopulmonal infektion eller behandlet med antibiotika inden for de 4 foregående uger
- Patienter med kontraindikation for bronkoskopi og vævsprøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Thorax endosonografi
Thorax endosonografi, enten endobronchial eller esophageal ultralydkontrolleret nåleaspiration, er en minimalt invasiv diagnostisk teknik.
|
Thorax endosonografi er en minimal invasiv diagnostisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk følsomhed
Tidsramme: Et år
|
Det primære formål er at vurdere arten og forekomsten af abnorme fund i prøvetagninger opnået under E(B)US-NA hos ikke-kræftpatienter med CT-forstørrede mediastinale/hilære lymfeknuder, som ikke er synlige på røntgen af thorax.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk påvirkning.
Tidsramme: Et år
|
Som sekundære mål vil de kliniske implikationer af E(B)US-NA-fund blive vurderet, især antallet af tilfælde, hvor en specifik behandling påbegyndes.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe A Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Ledende efterforsker: Vincent Ninane, MD, PhD, Hopital Saint-Pierre Brussels
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2011
Først opslået (Anslået)
28. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53313
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .