Endosonografía lineal para la evaluación de la sarcoidosis en estadio O (LASSO)
8 de octubre de 2013 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nódulos linfáticos mediastínicos/hiliares agrandados por TC no visibles en la radiografía de tórax en pacientes sin cáncer: diagnóstico e implicaciones clínicas mediante aspiración con aguja controlada por ecografía endobronquial o esofágica E(B)US-NA
Los pacientes a menudo son referidos para examen E(B)US y muestreo de ganglios linfáticos mediastínicos y/o hiliares agrandados que no son visibles en una radiografía de tórax estándar pero que se descubren por accidente en una tomografía computarizada realizada fuera del contexto de cáncer de pulmón o extratorácica. malignidades
Dado que la tomografía computarizada se usa mucho y la E(B)US es una técnica mínimamente invasiva, estos casos se exploran con mayor frecuencia, pero hasta ahora no se sabe nada sobre la prevalencia de hallazgos anormales en la muestra de EBUS en esta población en particular y sobre la clínica. implicaciones (principalmente implicaciones terapéuticas) de los hallazgos de E(B)US.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar la naturaleza y la prevalencia de los hallazgos anormales en las muestras obtenidas durante E(B)US-NA en el paciente no oncológico con ganglios linfáticos mediastínicos/hiliares agrandados por TC que no son visibles en la radiografía de tórax.
Como objetivos secundarios, se evaluarán las implicaciones clínicas de los hallazgos de E(B)US-NA, en particular el número de casos en los que se inicia un tratamiento específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica
- Middelheim Ziekenhuis
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis
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Brussels, Bélgica
- Hopital Saint-Pierre Bruxelles
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Charleroi, Bélgica
- Centre Hospitalier Universitaire Charleroi
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Roeselare, Bélgica
- Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare
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Turnhout, Bélgica
- Sint-Elisabeth Ziekenhuis
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Woluwe, Bélgica
- Université Catholic Louvain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido a broncoscopia para diagnóstico tisular de ganglios linfáticos mediastínicos/hiliares discretos agrandados (≥10 mm de diámetro del eje corto) en una tomografía computarizada que se puede muestrear mediante E(B)US-NA.
Criterio de exclusión:
- Radiografía de tórax anormal que muestra ganglios linfáticos hiliares/mediastínicos
- Pacientes con sospecha de cáncer de pulmón
- Pacientes con neoplasia maligna previa diagnosticada y tratada definitivamente menos de 5 años antes o, si se trató más de cinco años antes pero con evidencia posterior de recurrencia menos de 5 años antes.
- Paciente con infección broncopulmonar concomitante (sospechada o confirmada) o tratado con antibióticos en las 4 semanas previas
- Pacientes con contraindicación para broncoscopia y muestreo de tejido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Endosonografía torácica
La endosonografía torácica, ya sea aspiración con aguja controlada por ultrasonido endobronquial o esofágico, es una técnica de diagnóstico mínimamente invasiva.
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La endosonografía torácica es una intervención diagnóstica mínimamente invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: Un año
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El objetivo principal es evaluar la naturaleza y la prevalencia de los hallazgos anormales en las muestras obtenidas durante E(B)US-NA en el paciente no oncológico con ganglios linfáticos mediastínicos/hiliares agrandados por TC que no son visibles en la radiografía de tórax.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto clínico.
Periodo de tiempo: Un año
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Como objetivos secundarios, se evaluarán las implicaciones clínicas de los hallazgos de E(B)US-NA, en particular el número de casos en los que se inicia un tratamiento específico.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe A Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Vincent Ninane, MD, PhD, Hopital Saint-Pierre Brussels
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53313
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