Endosonografia liniowa do oceny stadium sarkoidozy O (LASSO)
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Powiększone w tomografii komputerowej węzły chłonne śródpiersia/wnęki niewidoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej u pacjenta bez raka: diagnostyka i implikacje kliniczne za pomocą aspiracji igłowej kontrolowanej ultrasonograficznie wewnątrzoskrzelowo lub przełykowo E(B)US-NA
Pacjenci często kierowani są na badanie E(B)USG i pobranie powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia i/lub wnęki, które nie są widoczne na standardowym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, ale są wykrywane przypadkowo w tomografii komputerowej wykonanej poza rakiem płuca lub badaniem zewnątrzklatkowym. nowotwory.
Ponieważ tomografia komputerowa jest szeroko stosowana, a E(B)US jest techniką minimalnie inwazyjną, przypadki te są badane częściej, ale jak dotąd nic nie wiadomo jednak na temat częstości występowania nieprawidłowych wyników w próbkach EBUS w tej konkretnej populacji oraz na klinicznym implikacje (głównie implikacje terapeutyczne) ustaleń E(B)US.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena charakteru i częstości występowania nieprawidłowych wyników w próbkach pobranych podczas E(B)US-NA u pacjenta bez raka z TK powiększonymi węzłami chłonnymi śródpiersia/wnęk, które nie są widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.
Jako cele drugorzędne zostaną ocenione implikacje kliniczne ustaleń E(B)US-NA, w szczególności liczba przypadków, w których rozpoczęto określone leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Middelheim Ziekenhuis
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussels, Belgia
- Hopital Saint-Pierre Bruxelles
-
Charleroi, Belgia
- Centre Hospitalier Universitaire Charleroi
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Roeselare, Belgia
- Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare
-
Turnhout, Belgia
- Sint-Elisabeth Ziekenhuis
-
Woluwe, Belgia
- Université Catholic Louvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent skierowany na bronchoskopię w celu rozpoznania dyskretnych powiększonych (≥10 mm średnicy w osi krótkiej) węzłów chłonnych śródpiersia/wnęki na tomografii komputerowej, które można pobrać za pomocą E(B)US-NA.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej przedstawiające węzły chłonne wnęki / śródpiersia
- Pacjenci z podejrzeniem raka płuc
- Pacjenci z wcześniejszym nowotworem złośliwym zdiagnozowanym i zdecydowanie leczonym mniej niż 5 lat wcześniej lub jeśli byli leczeni ponad pięć lat wcześniej, ale z późniejszymi dowodami nawrotu mniej niż 5 lat wcześniej.
- Pacjent ze współistniejącym (podejrzeniem lub potwierdzonym) zakażeniem oskrzelowo-płucnym lub leczony antybiotykami w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do bronchoskopii i pobierania próbek tkanek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Endosonografia klatki piersiowej
Endosonografia klatki piersiowej, aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej lub przełykowej, jest minimalnie inwazyjną techniką diagnostyczną.
|
Endosonografia klatki piersiowej jest minimalnie inwazyjną interwencją diagnostyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnostyczna
Ramy czasowe: Rok
|
Głównym celem jest ocena charakteru i częstości występowania nieprawidłowych wyników w próbkach pobranych podczas E(B)US-NA u pacjenta bez raka z TK powiększonymi węzłami chłonnymi śródpiersia/wnęk, które nie są widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny.
Ramy czasowe: Rok
|
Jako cele drugorzędne zostaną ocenione implikacje kliniczne ustaleń E(B)US-NA, w szczególności liczba przypadków, w których rozpoczęto określone leczenie.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe A Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Główny śledczy: Vincent Ninane, MD, PhD, Hopital Saint-Pierre Brussels
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .