Lineare Endosonographie zur Beurteilung der Sarkoidose im Stadium O (LASSO)
12. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
CT-vergrößerte mediastinale/hiläre Lymphknoten sind im Röntgenbild des Brustkorbs bei Patienten ohne Krebs nicht sichtbar: Diagnose und klinische Implikationen mittels endobronchialer oder ösophagealer ultraschallgesteuerter Nadelaspiration E(B)US-NA
Patienten werden häufig zur E(B)US-Untersuchung und zur Entnahme vergrößerter mediastinaler und/oder hilärer Lymphknoten überwiesen, die auf einer Standard-Röntgenaufnahme des Brustkorbs nicht sichtbar sind, aber zufällig bei einem CT-Scan entdeckt werden, der außerhalb des Zusammenhangs mit Lungenkrebs oder extrathorakal durchgeführt wird bösartige Erkrankungen.
Da in großem Umfang CT-Scans verwendet werden und E(B)US eine minimalinvasive Technik ist, werden diese Fälle häufiger untersucht, es ist jedoch bisher nichts über die Prävalenz abnormaler Befunde bei der EBUS-Probenahme in dieser bestimmten Population und über die klinischen Ergebnisse bekannt Implikationen (hauptsächlich therapeutische Implikationen) der E(B)US-Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Art und Prävalenz abnormaler Befunde in Proben zu beurteilen, die während der E(B)US-NA bei nicht an Krebs erkrankten Patienten mit CT-vergrößerten mediastinalen/hilären Lymphknoten gewonnen wurden, die auf dem Röntgenbild des Brustkorbs nicht sichtbar sind.
Als sekundäre Ziele werden die klinischen Implikationen der E(B)US-NA-Befunde bewertet, insbesondere die Anzahl der Fälle, in denen eine spezifische Behandlung eingeleitet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerpen, Belgien
- Middelheim Ziekenhuis
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Bonheiden, Belgien
- Imelda Ziekenhuis
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Brussels, Belgien
- Hopital Saint-Pierre Bruxelles
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Charleroi, Belgien
- Centre Hospitalier Universitaire Charleroi
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
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Roeselare, Belgien
- Heilig Hart Ziekenhuis Roeselare
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Turnhout, Belgien
- Sint-Elisabeth Ziekenhuis
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Woluwe, Belgien
- Université Catholic Louvain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zur Gewebediagnose einzelner vergrößerter (≥ 10 mm Kurzachsendurchmesser) mediastinaler/hilärer Lymphknoten im CT-Scan zur Bronchoskopie überwiesen, die mit E(B)US-NA beprobt werden können.
Ausschlusskriterien:
- Auffälliges Röntgenbild des Brustkorbs, das hiläre/mediastinale Lymphknoten zeigt
- Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs
- Patienten mit früherer bösartiger Erkrankung, die vor weniger als 5 Jahren diagnostiziert und definitiv behandelt wurde, oder, wenn sie vor mehr als fünf Jahren behandelt wurde, jedoch mit anschließendem Hinweis auf ein Wiederauftreten vor weniger als 5 Jahren.
- Patient mit gleichzeitiger (vermuteter oder bestätigter) bronchopulmonaler Infektion oder unter Behandlung mit Antibiotika in den letzten 4 Wochen
- Patienten mit einer Kontraindikation für Bronchoskopie und Gewebeentnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Thorax-Endosonographie
Die thorakale Endosonographie, entweder endobronchiale oder ösophageale ultraschallgesteuerte Nadelaspiration, ist eine minimalinvasive Diagnosetechnik.
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Die thorakale Endosonographie ist ein minimalinvasiver diagnostischer Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Sensitivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Das Hauptziel besteht darin, die Art und Prävalenz abnormaler Befunde in Proben zu beurteilen, die während der E(B)US-NA bei nicht an Krebs erkrankten Patienten mit CT-vergrößerten mediastinalen/hilären Lymphknoten gewonnen wurden, die auf dem Röntgenbild des Brustkorbs nicht sichtbar sind.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Auswirkungen.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Als sekundäre Ziele werden die klinischen Implikationen der E(B)US-NA-Befunde bewertet, insbesondere die Anzahl der Fälle, in denen eine spezifische Behandlung eingeleitet wird.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe A Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hauptermittler: Vincent Ninane, MD, PhD, Hopital Saint-Pierre Brussels
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53313
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