Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program
29. juli 2019 opdateret af: Canadian Center for Functional Medicine
A Randomized, Controlled Trial Evaluating the Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program, on Body Weight in Overweight and Obese Individuals
The aim of this study is to investigate whether the supplementation of a medically supervised weight management program with a novel fibre supplement, improves body weight, body composition, and laboratory measurements in overweight and obese individuals.
All subjects will participate in the medical weight management program however the intervention group will have 5 grams of a novel fibre supplemented to each meal while the control group will not.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V7L1B5
- Canadian Centre for Functional Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 27 - 30 Kg/m2 with 1 weight-related comorbidity and/or BMI 30 - 50 Kg/m2
- Ability to provide written informed consent in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation in English
Exclusion Criteria:
- Medications and supplements that affect body weight and appetite
- Type 2 diabetes on insulin treatment
- Contraindications to low calorie diet
- Any allergies to study product ingredients
- Any other medical, social or geographic condition, which, in the opinion of the investigator would not allow safe completion of the protocol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Novel fibre supplement
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
|
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
|
|
Ingen indgriben: Weight management program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body weight
Tidsramme: 52 weeks
|
52 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body composition
Tidsramme: 52 weeks
|
52 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R Lyon, MD, Canadian Centre for Functional Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2011
Først opslået (Skøn)
4. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .