Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program
29 de julio de 2019 actualizado por: Canadian Center for Functional Medicine
A Randomized, Controlled Trial Evaluating the Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program, on Body Weight in Overweight and Obese Individuals
The aim of this study is to investigate whether the supplementation of a medically supervised weight management program with a novel fibre supplement, improves body weight, body composition, and laboratory measurements in overweight and obese individuals.
All subjects will participate in the medical weight management program however the intervention group will have 5 grams of a novel fibre supplemented to each meal while the control group will not.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V7L1B5
- Canadian Centre for Functional Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI 27 - 30 Kg/m2 with 1 weight-related comorbidity and/or BMI 30 - 50 Kg/m2
- Ability to provide written informed consent in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation in English
Exclusion Criteria:
- Medications and supplements that affect body weight and appetite
- Type 2 diabetes on insulin treatment
- Contraindications to low calorie diet
- Any allergies to study product ingredients
- Any other medical, social or geographic condition, which, in the opinion of the investigator would not allow safe completion of the protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Novel fibre supplement
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
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The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
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Sin intervención: Weight management program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Body weight
Periodo de tiempo: 52 weeks
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52 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Body composition
Periodo de tiempo: 52 weeks
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52 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Lyon, MD, Canadian Centre for Functional Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 004
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