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Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program

29. Juli 2019 aktualisiert von: Canadian Center for Functional Medicine

A Randomized, Controlled Trial Evaluating the Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program, on Body Weight in Overweight and Obese Individuals

The aim of this study is to investigate whether the supplementation of a medically supervised weight management program with a novel fibre supplement, improves body weight, body composition, and laboratory measurements in overweight and obese individuals. All subjects will participate in the medical weight management program however the intervention group will have 5 grams of a novel fibre supplemented to each meal while the control group will not.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V7L1B5
        • Canadian Centre for Functional Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI 27 - 30 Kg/m2 with 1 weight-related comorbidity and/or BMI 30 - 50 Kg/m2
  • Ability to provide written informed consent in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation in English

Exclusion Criteria:

  • Medications and supplements that affect body weight and appetite
  • Type 2 diabetes on insulin treatment
  • Contraindications to low calorie diet
  • Any allergies to study product ingredients
  • Any other medical, social or geographic condition, which, in the opinion of the investigator would not allow safe completion of the protocol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Novel fibre supplement
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
Nahrungsergänzungsmittel: Novel fibre supplement
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
Kein Eingriff: Weight management program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body weight
Zeitfenster: 52 weeks
52 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body composition
Zeitfenster: 52 weeks
52 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Mitarbeiter

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R Lyon, MD, Canadian Centre for Functional Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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