Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program
29 июля 2019 г. обновлено: Canadian Center for Functional Medicine
A Randomized, Controlled Trial Evaluating the Effects of a High Viscosity Dietary Fibre, as Part of a Medically Supervised Weight Management Program, on Body Weight in Overweight and Obese Individuals
The aim of this study is to investigate whether the supplementation of a medically supervised weight management program with a novel fibre supplement, improves body weight, body composition, and laboratory measurements in overweight and obese individuals.
All subjects will participate in the medical weight management program however the intervention group will have 5 grams of a novel fibre supplemented to each meal while the control group will not.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Канада, V7L1B5
- Canadian Centre for Functional Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 27 - 30 Kg/m2 with 1 weight-related comorbidity and/or BMI 30 - 50 Kg/m2
- Ability to provide written informed consent in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation in English
Exclusion Criteria:
- Medications and supplements that affect body weight and appetite
- Type 2 diabetes on insulin treatment
- Contraindications to low calorie diet
- Any allergies to study product ingredients
- Any other medical, social or geographic condition, which, in the opinion of the investigator would not allow safe completion of the protocol.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Novel fibre supplement
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
|
The full dose of the study intervention is 15 grams per day.
|
|
Без вмешательства: Weight management program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body weight
Временное ограничение: 52 weeks
|
52 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body composition
Временное ограничение: 52 weeks
|
52 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael R Lyon, MD, Canadian Centre for Functional Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .