Kryoablation for invasivt brystkarcinom efter neoadjuverende terapi

Undersøgelsesprocedure:

For at udføre kryoablation i denne undersøgelse vil lægen indsætte kryoproben som en nål, indtil spidsen hviler i omkring midten af ​​kræftområdet. I denne undersøgelse vil en ultralydsbilleddannende enhed også blive brugt til at give lægen mulighed for at se, hvor kryoproben skal indsættes.

Hvis du viser dig at være berettiget og accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du få en ultralydsvejledt biopsi for at bekræfte din diagnose. For at udføre en ultralydsstyret biopsi vil en vævsprøve blive trukket fra dit bryst ved hjælp af en nål og en sprøjte. En meget lille mængde væv vil blive taget. Nålen styres, mens den bliver set af lægen på en ultralyd.

Kryoablation:

Inden du får foretaget kryoablationsproceduren, vil der blive udtaget blod (ca. 1 teskefuld) til rutinemæssige tests. Inden for 30 dage efter, at du har deltaget i denne undersøgelse, vil cryoablationsproceduren blive udført. Det berørte område vil først blive bedøvet med bedøvelse. Din undersøgelseslæge vil indsætte cryoprobe-nålen og bruge en ultralydsenhed til at hjælpe med at guide kryoproben, indtil den når det cancerøse område.

Når den er på plads, vil kryoproben blive brugt til at fryse det kræftagtige område. Lægen vil være meget omhyggelig med at forsøge at undgå at beskadige det omgivende normale væv.

Kryoablationsproceduren varer omkring 20 minutter. Kryoproben vil blive fjernet, når din læge mener, at kræftområdet er blevet behandlet så meget som muligt.

Der vil være et lille sår, som et stiksår fra en stor nål. Mest sandsynligt behøver du ikke nogen sting for at lukke dette sår.

Første opfølgningsbesøg:

Ca. 2-4 uger efter cryoablation:

• Du skal have en fysisk undersøgelse.
• Du vil få en MR-scanning af brystet for at kontrollere sygdommens status. Denne scanning er kun til forskningsformål. Forskere ønsker at finde ud af, om en MR-scanning efter cryoablation kan påvise resterende brystkræft.

Dine MR-scanninger og ultralydsbillederne vil blive gennemgået af undersøgelsens radiolog. Dette vil omfatte MR-scanninger fra før og efter kryoablation og ultralydsbilleder fra under kryoablation.

Kirurgi:

Inden for 4 uger efter cryoablation vil du have standard-of-care operation for at fjerne det resterende område, der blev behandlet under cryoablation. Du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring, der beskriver operationen mere detaljeret.

Efter operationen vil lægen også kontrollere, om kryoablationen ødelagde hele kræftområdet. Dette vil hjælpe forskerne med at lære, om kryoablation er effektiv.

Andet opfølgningsbesøg:

Ca. 2 uger efter operationen:

• Du skal have en fysisk undersøgelse.
• Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du måtte have haft fra kryoablationen og operationen.

Når du er færdig med cryoablation og operation, vil du og din læge beslutte, om du har brug for yderligere behandling. Yderligere behandling betragtes ikke som en del af denne undersøgelse. Din læge vil være i stand til at besvare spørgsmål, du måtte have om yderligere behandling.

Varighed af studiedeltagelse:

Du forbliver på studiet i cirka 2 måneder. Du vil blive taget fra studiet tidligt, hvis sygdommen bliver værre, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du ikke er i stand til at følge studievejledningen.

Dette er en undersøgelse. Det ultralydsstyrede kryoablationssystem, der vil blive brugt til din kryoablationsprocedure, er blevet FDA-godkendt til brug ved cancer. Brugen af ​​dette system til brystkræft efter kemoterapi er afprøvende.

Op til 10 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.