Crioablación para el carcinoma de mama invasivo después de la terapia neoadyuvante

Procedimiento de estudio:

Para realizar la crioablación en este estudio, el médico insertará la criosonda como una aguja hasta que la punta descanse aproximadamente en el medio del área cancerosa. En este estudio, también se utilizará un dispositivo de imágenes por ultrasonido para que el médico pueda ver dónde insertar la criosonda.

Si se determina que usted es elegible y acepta participar en este estudio, se le realizará una biopsia guiada por ultrasonido para confirmar su diagnóstico. Para realizar una biopsia guiada por ultrasonido, se extraerá una muestra de tejido de su seno con una aguja y una jeringa. Se tomará una cantidad muy pequeña de tejido. La aguja se guía mientras el médico la observa en una ecografía.

Crioablación:

Antes de someterse al procedimiento de crioablación, se extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para las pruebas de rutina. Dentro de los 30 días posteriores a su participación en este estudio, se realizará el procedimiento de crioablación. El área afectada primero se adormecerá con anestesia. Su médico del estudio insertará la aguja de la sonda criogénica y usará un dispositivo de ultrasonido para ayudar a guiar la sonda criogénica hasta que llegue al área cancerosa.

Cuando esté en su lugar, la sonda criogénica se usará para congelar el área cancerosa. El médico tendrá mucho cuidado para tratar de evitar dañar el tejido normal circundante.

El procedimiento de crioablación durará unos 20 minutos. La sonda criogénica se retirará cuando su médico considere que el área cancerosa ha sido tratada tanto como sea posible.

Habrá una herida pequeña, como una herida punzante con una aguja grande. Lo más probable es que no necesite puntos de sutura para cerrar esta herida.

Primera visita de seguimiento:

Alrededor de 2 a 4 semanas después de la crioablación:

• Tendrá un examen físico.
• Se le realizará una resonancia magnética de la mama para comprobar el estado de la enfermedad. Este escaneo es solo para fines de investigación. Los investigadores quieren saber si una resonancia magnética después de la crioablación puede detectar cualquier resto de cáncer de mama.

El radiólogo del estudio revisará sus exploraciones de resonancia magnética y las imágenes de ultrasonido. Esto incluirá las imágenes de resonancia magnética de antes y después de la crioablación, y las imágenes de ultrasonido durante la crioablación.

Cirugía:

Dentro de las 4 semanas posteriores a la crioablación, se someterá a una cirugía de atención estándar para extirpar el área restante que se trató durante la crioablación. Se le pedirá que firme un formulario de consentimiento por separado que describe la cirugía con más detalle.

Después de la cirugía, el médico también revisará si la crioablación destruyó toda el área cancerosa. Esto ayudará a los investigadores a saber si la crioablación es eficaz.

Segunda visita de seguimiento:

Aproximadamente 2 semanas después de la cirugía:

• Tendrá un examen físico.
• Se le preguntará acerca de los efectos secundarios que pueda haber tenido debido a la crioablación y la cirugía.

Cuando haya terminado la crioablación y la cirugía, usted y su médico decidirán si necesita tratamiento adicional. El tratamiento adicional no se considera parte de este estudio. Su médico podrá responder las preguntas que pueda tener sobre el tratamiento adicional.

Duración de la participación en el estudio:

Permanecerá en el estudio durante aproximadamente 2 meses. Se le retirará del estudio antes de tiempo si la enfermedad empeora, si se presentan efectos secundarios intolerables o si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Este es un estudio de investigación. El sistema de crioablación guiado por ultrasonido que se usará para su procedimiento de crioablación ha sido aprobado por la FDA para su uso en cáncer. El uso de este sistema para el cáncer de mama después de la quimioterapia está en fase de investigación.

En este estudio participarán hasta 10 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.