Kryoablace u invazivního karcinomu prsu po neoadjuvantní terapii

Studijní postup:

K provedení kryoablace v této studii lékař zavede kryosondu jako jehlu, dokud špička nespočine přibližně uprostřed rakovinné oblasti. V této studii bude také použito ultrazvukové zobrazovací zařízení, které lékaři umožní vidět, kam vložit kryosondu.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí a souhlasíte s účastí v této studii, podstoupíte ultrazvukem řízenou biopsii k potvrzení vaší diagnózy. K provedení biopsie řízené ultrazvukem vám bude odebrán vzorek tkáně z prsu pomocí jehly a injekční stříkačky. Odebere se velmi malé množství tkáně. Jehla je vedena při pohledu lékaře na ultrazvuku.

Kryoablace:

Před kryoablace vám bude odebrána krev (asi 1 čajová lžička) pro rutinní testy. Do 30 dnů poté, co se připojíte k této studii, bude provedena kryoablace. Postižená oblast se nejprve znecitliví anestetikem. Váš studijní lékař vloží jehlu kryosondy a použije ultrazvukové zařízení, které pomůže navést kryosondu, dokud nedosáhne rakovinné oblasti.

Když je kryosonda na svém místě, použije se k zmrazení rakovinné oblasti. Lékař bude velmi opatrný ve snaze vyhnout se poškození okolní normální tkáně.

Procedura kryoablace bude trvat asi 20 minut. Kryosonda bude odstraněna, když se váš lékař bude domnívat, že rakovinná oblast byla léčena v maximální možné míře.

Bude tam malá rána, jako bodná rána od velké jehly. K uzavření této rány s největší pravděpodobností nebudete potřebovat žádné stehy.

První následná návštěva:

Asi 2-4 týdny po kryoablaci:

• Budete mít fyzickou zkoušku.
• Budete mít MRI sken prsu, abyste zkontrolovali stav onemocnění. Tento sken slouží pouze pro výzkumné účely. Vědci chtějí zjistit, zda vyšetření magnetickou rezonancí po kryoablaci dokáže detekovat zbývající rakovinu prsu.

Vaše snímky magnetickou rezonancí a ultrazvukové snímky budou přezkoumány radiologem studie. To bude zahrnovat MRI skeny před a po kryoablaci a ultrazvukové snímky během kryoablace.

Chirurgická operace:

Do 4 týdnů po kryoablaci podstoupíte standardní chirurgický zákrok k odstranění zbývající oblasti, která byla ošetřena během kryoablace. Budete požádáni, abyste podepsali samostatný formulář souhlasu, který podrobněji popisuje operaci.

Po operaci lékař také zkontroluje, zda kryoablace zničila celou rakovinnou oblast. To pomůže výzkumníkům zjistit, zda je kryoablace účinná.

Druhá následná návštěva:

Asi 2 týdny po operaci:

• Budete mít fyzickou zkoušku.
• Budete dotázáni na jakékoli nežádoucí účinky, které jste mohli mít z kryoablace a operace.

Po dokončení kryoablace a chirurgického zákroku se vy a váš lékař rozhodnete, zda potřebujete další léčbu. Dodatečná léčba není považována za součást této studie. Váš lékař bude schopen odpovědět na otázky, které můžete mít ohledně další léčby.

Délka účasti na studiu:

Ve studiu zůstanete asi 2 měsíce. Ze studie budete předčasně vyřazeni, pokud se onemocnění zhorší, pokud se vyskytnou nesnesitelné vedlejší účinky nebo pokud nebudete schopni dodržovat pokyny studie.

Toto je výzkumná studie. Ultrazvukem naváděný kryoablační systém, který bude použit pro vaši kryoablační proceduru, byl schválen FDA pro použití u rakoviny. Využití tohoto systému u rakoviny prsu po chemoterapii je výzkumné.

Této studie se zúčastní až 10 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.