Kryoablation bei invasivem Mammakarzinom nach neoadjuvanter Therapie

Studienablauf:

Um in dieser Studie eine Kryoablation durchzuführen, führt der Arzt die Kryosonde wie eine Nadel ein, bis die Spitze etwa in der Mitte des Krebsbereichs liegt. In dieser Studie wird auch ein Ultraschallbildgebungsgerät verwendet, damit der Arzt sehen kann, wo die Kryosonde eingeführt werden muss.

Wenn Sie für geeignet befunden werden und einer Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten Sie eine ultraschallgeführte Biopsie, um Ihre Diagnose zu bestätigen. Zur Durchführung einer ultraschallgesteuerten Biopsie wird mit einer Nadel und einer Spritze eine Gewebeprobe aus Ihrer Brust entnommen. Es wird eine sehr kleine Menge Gewebe entnommen. Die Nadel wird geführt, während der Arzt sie mit Ultraschall betrachtet.

Kryoablation:

Vor der Kryoablation wird Blut (ca. 1 Teelöffel) für Routineuntersuchungen abgenommen. Innerhalb von 30 Tagen nach Ihrer Teilnahme an dieser Studie wird das Kryoablationsverfahren durchgeführt. Der betroffene Bereich wird zunächst mit einem Anästhetikum betäubt. Ihr Prüfarzt wird die Kryosondennadel einführen und ein Ultraschallgerät verwenden, um die Kryosonde zu führen, bis sie den kanzerösen Bereich erreicht.

Wenn die Kryosonde an Ort und Stelle ist, wird sie verwendet, um den Krebsbereich einzufrieren. Der Arzt wird sehr sorgfältig versuchen, das umgebende normale Gewebe nicht zu beschädigen.

Das Kryoablationsverfahren dauert etwa 20 Minuten. Die Kryosonde wird entfernt, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass der Krebsbereich so gut wie möglich behandelt wurde.

Es wird eine kleine Wunde geben, wie eine Stichwunde von einer großen Nadel. Höchstwahrscheinlich brauchen Sie keine Stiche, um diese Wunde zu schließen.

Erster Folgebesuch:

Etwa 2-4 Wochen nach Kryoablation:

• Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen.
• Sie werden eine MRT-Untersuchung der Brust haben, um den Status der Krankheit zu überprüfen. Dieser Scan dient nur zu Forschungszwecken. Die Forscher wollen herausfinden, ob ein MRT-Scan nach der Kryoablation verbleibenden Brustkrebs erkennen kann.

Ihre MRT-Scans und die Ultraschallbilder werden vom Studienradiologen überprüft. Dazu gehören die MRT-Scans vor und nach der Kryoablation sowie die Ultraschallbilder während der Kryoablation.

Operation:

Innerhalb von 4 Wochen nach der Kryoablation werden Sie sich einer standardmäßigen Operation unterziehen, um den verbleibenden Bereich zu entfernen, der während der Kryoablation behandelt wurde. Sie werden gebeten, eine separate Einverständniserklärung zu unterschreiben, in der die Operation näher beschrieben wird.

Nach der Operation wird der Arzt auch überprüfen, ob die Kryoablation den gesamten Krebsbereich zerstört hat. Dies wird den Forschern helfen zu erfahren, ob die Kryoablation wirksam ist.

Zweiter Folgebesuch:

Etwa 2 Wochen nach der Operation:

• Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen.
• Sie werden nach möglichen Nebenwirkungen der Kryoablation und Operation gefragt.

Wenn Sie die Kryoablation und Operation abgeschlossen haben, werden Sie und Ihr Arzt entscheiden, ob Sie eine zusätzliche Behandlung benötigen. Eine zusätzliche Behandlung wird nicht als Teil dieser Studie angesehen. Ihr Arzt kann Ihnen Fragen zu zusätzlichen Behandlungen beantworten.

Dauer der Studienteilnahme:

Sie bleiben etwa 2 Monate im Studium. Sie werden vorzeitig aus dem Studium genommen, wenn sich die Krankheit verschlimmert, wenn unerträgliche Nebenwirkungen auftreten oder wenn Sie die Studienanweisungen nicht befolgen können.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das ultraschallgeführte Kryoablationssystem, das für Ihr Kryoablationsverfahren verwendet wird, wurde von der FDA für die Verwendung bei Krebs zugelassen. Die Anwendung dieses Systems bei Brustkrebs nach einer Chemotherapie wird derzeit untersucht.

Bis zu 10 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.