Effekt og sikkerhed af paracetamol, chlorpheniramin og phenylephrin til behandling af almindelig forkølelse og influenzasyndrom

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 60;
• Præsenterede symptomer på nylig debut i mere end 6 timer og mindre end 72 timer, der karakteriserer en af ​​følgende tilstande:

forkølelse, som består af mindst 2 symptomer blandt de 10 følgende: nysen, rhinoré, tilstoppet næse, hovedpine, muskelsmerter, ubehag i halsen, ondt i halsen, dysfoni, hoste, feber, hvor sidstnævnte er af moderat til svær intensitet gennem en symptomsværhedsskala på 4 point (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).

influenzasyndromet, som består af feber på mindst 38,1°C og hovedpine af moderat eller svær intensitet eller myalgi/artralgi moderat eller svær ved brug af en skala for symptomernes sværhedsgrad på 4 point (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat , 3 = alvorlig).

• Tilstrækkelig prævention, hvis kvinder i den fødedygtige alder.
• Evnen til ikke at bruge andre lægemidler til behandling af kliniske symptomer, undtagen i akutte tilfælde, og øjeblikkelig kommunikation med investigator, patienter med kroniske sygdomme, der behandles med monoterapi, stabil over de seneste tre måneder, kunne inkluderes.
• God forståelsesevne og samarbejde.
• Overholdelse af formularen til informeret samtykke var blevet underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinder eller ammende mødre
• Kendt overfølsomhed over for komponenter i formlen af ​​anti-influenza lægemiddel
• Brug af alkohol eller ulovligt stofbrug
• Anvendelse af monoaminoxidasehæmmere eller barbiturater
• Diagnose af sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis i aktivitet
• Præsenterer diagnosen enhver sygdomsaktivitet i akut eller kronisk sygdom forværret (ukompenseret), herunder hypertension, iskæmisk hjertesygdom, snævervinklet glaukom, symptomatisk prostatahyperplasi, kronisk nyresvigt, leversygdomme, infektiøs tracheobronkitis formentlig bakteriel lungebetændelse, pharyngitis, pharyngitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom og enhver sygdom eller tilstand, som efter investigatorens mening kan ændre resultaterne af deres undersøgelse, ikke skyldes det lægemiddel, der undersøges, eller som sætter patienten i væsentlig risiko;
• Klinisk bevis for immunsuppression;
• Patienter, der modtog influenzavaccine i ugen før inklusion
• Patienter, som efter den behandlende læges og/eller investigatorens mening muligvis skal modtage antivirale lægemidler til behandling af infektion med influenzavirus A eller B (f.eks. amantadin, rimantadin, oseltamivir, zanamivir)
• Patienter, som efter den behandlende læges og/eller efterforskerens opfattelse har behov for at modtage antibakterielle lægemidler til behandling af akut luftvejsinfektion
• Brug af lægemidler før inklusion med tidsintervaller på mindre end to doser af disse lægemidler (i tilfælde af associationer, betragtes som referencehalveringstiden længere): analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glukokortikoider og andre immunsuppressiva, antihistaminer, topisk og systemiske dekongestanter, og enhver medicin, der efter investigatorens mening kan ændre resultaterne af deres undersøgelse, skyldes ikke det lægemiddel, der undersøges, eller af en interaktion, der sætter patienten i væsentlig risiko
• Deltagelse i anden klinisk forskning i mindre end et år.