Werkzaamheid en veiligheid van paracetamol, chloorfeniramine en fenylefrine bij de behandeling van verkoudheid en griepsyndroom

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen 18 en 60;
• Symptomen die recentelijk zijn opgetreden, gedurende meer dan 6 uur en minder dan 72 uur, kenmerkend voor een van de volgende aandoeningen:

verkoudheid, die bestaat uit ten minste 2 symptomen van de 10 volgende: niezen, loopneus, verstopte neus, hoofdpijn, spierpijn, ongemak in de keel, keelpijn, dysfonie, hoesten, koorts, waarbij de laatste van matige tot ernstige intensiteit is via een symptoomernstschaal van 4 punten (0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig).

het griepsyndroom, dat bestaat uit koorts van ten minste 38,1 ° C en hoofdpijn van matige of ernstige intensiteit of myalgie / artralgie matig of ernstig met behulp van een schaal van ernst van symptomen van 4 punten (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig , 3 = ernstig).

• Adequate anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
• Mogelijkheid om geen andere geneesmiddelen te gebruiken voor de behandeling van klinische symptomen, behalve in dringende gevallen, en onmiddellijke communicatie met de onderzoeker, patiënten met chronische ziekten die worden behandeld met monotherapie, stabiel gedurende de afgelopen drie maanden, kunnen worden opgenomen.
• Goed begripsvermogen en samenwerking.
• Naleving van het formulier voor geïnformeerde toestemming was ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
• Bekende overgevoeligheid voor componenten van de formule van antigriepmedicijn
• Gebruik van alcohol of illegaal drugsgebruik
• Gebruik van monoamineoxidaseremmers of barbituraten
• Diagnose van seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis in activiteit
• Presentatie van de diagnose van elke ziekteactiviteit bij acute of chronische ziekte verergerd (niet-gecompenseerd), waaronder hypertensie, ischemische hartziekte, nauwekamerhoekglaucoom, symptomatische prostaathyperplasie, chronisch nierfalen, leverziekten, infectieuze tracheobronchitis vermoedelijk bacteriële longontsteking, faryngitis streptokok, astma of chronische obstructieve longziekte en elke ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van hun onderzoek kan wijzigen, is niet te wijten aan het onderzochte geneesmiddel of vormt een aanzienlijk risico voor de patiënt;
• Klinisch bewijs van immunosuppressie;
• Patiënten die een griepvaccin hebben gekregen in de week voorafgaand aan opname
• Patiënten die naar het oordeel van de behandelend arts en/of de onderzoeker mogelijk antivirale middelen nodig hebben voor de behandeling van infectie met influenzavirus A of B (bijv. amantadine, rimantadine, oseltamivir, zanamivir)
• Patiënten die naar het oordeel van de behandelend arts en/of de onderzoeker antibacteriële middelen nodig hebben voor de behandeling van acute luchtweginfecties
• Gebruik van geneesmiddelen voorafgaand aan opname door tijdsintervallen van minder dan twee doses van deze geneesmiddelen (in het geval van associaties, beschouwd als de referentie halfwaardetijd langer): analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, glucocorticoïden en andere immunosuppressiva, antihistaminica, actueel en systemische decongestiva, en elke medicatie die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van hun studie kan wijzigen, is niet te wijten aan het onderzochte medicijn of aan een interactie die de patiënt een aanzienlijk risico oplevert
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek voor minder dan een jaar.