Wirksamkeit und Sicherheit von Paracetamol, Chlorpheniramin und Phenylephrin bei der Behandlung des Erkältungs- und Grippesyndroms

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 60;
• Vor kurzem aufgetretene Symptome für mehr als 6 Stunden und weniger als 72 Stunden, die einen der folgenden Zustände charakterisieren:

die gewöhnliche Erkältung, die aus mindestens 2 der folgenden 10 Symptome besteht: Niesen, Schnupfen, verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Beschwerden im Hals, Halsschmerzen, Dysphonie, Husten, Fieber, wobei letzteres von mäßiger bis schwerer Intensität ist durch eine Symptomschwere-Skala von 4 Punkten (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer).

das Grippesyndrom, das aus Fieber von mindestens 38,1 °C und Kopfschmerzen mittlerer oder schwerer Intensität oder Myalgie/Arthralgie mittlerer oder schwerer Intensität besteht, wobei eine Symptomschwere-Skala von 4 Punkten (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig) verwendet wird , 3 = schwer).

• Angemessene Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter.
• Die Fähigkeit, keine anderen Arzneimittel zur Behandlung klinischer Symptome zu verwenden, außer in dringenden Fällen, und eine sofortige Kommunikation mit dem Prüfarzt, Patienten mit chronischen Erkrankungen, die mit einer Monotherapie behandelt werden und in den letzten drei Monaten stabil waren, könnten eingeschlossen werden.
• Gute Verständnisfähigkeit und Zusammenarbeit.
• Das Einverständniserklärungsformular wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Mütter
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Komponenten der Formel des Anti-Grippe-Medikaments
• Konsum von Alkohol oder illegalen Drogenkonsum
• Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern oder Barbituraten
• Diagnose der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis in Aktivität
• Vorliegen der Diagnose jeder Krankheitsaktivität bei akuter oder chronischer Erkrankung verschlimmert (unkompensiert), einschließlich Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit, Engwinkelglaukom, symptomatische Prostatahyperplasie, chronisches Nierenversagen, Lebererkrankungen, infektiöse Tracheobronchitis, vermutlich bakterielle Lungenentzündung, Pharyngitis, Streptokokken, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung und alle Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse ihrer Studie verändern können, nicht auf das untersuchte Medikament zurückzuführen sind oder den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzen;
• Klinischer Nachweis einer Immunsuppression;
• Patienten, die in der Woche vor der Aufnahme Influenza-Impfstoff erhalten haben
• Patienten, die nach Ansicht des behandelnden Arztes und/oder des Prüfarztes möglicherweise antivirale Medikamente zur Behandlung einer Infektion mit dem Influenzavirus A oder B erhalten müssen (z. B. Amantadin, Rimantadin, Oseltamivir, Zanamivir)
• Patienten, die nach Ansicht des behandelnden Arztes und / oder des Prüfarztes antibakterielle Medikamente zur Behandlung einer akuten Atemwegsinfektion benötigen
• Verwendung von Arzneimitteln vor der Aufnahme von Zeitintervallen von weniger als zwei Dosen dieser Arzneimittel (im Falle von Assoziationen, als Referenzhalbwertszeit länger betrachtet): Analgetika, nichtsteroidale Antirheumatika, Glukokortikoide und andere Immunsuppressiva, Antihistaminika, topisch und systemische abschwellende Mittel, und alle Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse ihrer Studie verändern können, sind nicht auf das untersuchte Medikament oder auf eine Wechselwirkung zurückzuführen, die den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für weniger als ein Jahr.