Účinnost a bezpečnost paracetamolu, chlorfeniraminu a fenylefrinu v léčbě syndromu běžného nachlazení a chřipky

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy mezi 18 a 60;
• Přítomné příznaky nedávného nástupu, po dobu delší než 6 hodin a méně než 72 hodin, charakterizující jeden z následujících stavů:

běžná rýma, která se skládá z nejméně 2 příznaků z 10 následujících: kýchání, rinorea, ucpaný nos, bolest hlavy, bolest svalů, nepříjemné pocity v krku, bolest v krku, dysfonie, kašel, horečka, přičemž posledně jmenované jsou střední až těžké intenzity prostřednictvím stupnice závažnosti symptomů se 4 body (0 = žádný, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažný).

chřipkový syndrom, který se skládá z horečky minimálně 38,1 °C a bolesti hlavy střední nebo těžké intenzity nebo myalgie / artralgie střední nebo těžké s použitím stupnice závažnosti příznaků 4 body (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední , 3 = těžké).

• Adekvátní antikoncepce u žen ve fertilním věku.
• Možnost nepoužívat k léčbě klinických příznaků žádná jiná léčiva, s výjimkou naléhavých případů, a okamžitá komunikace se zkoušejícím, mohou být zahrnuti pacienti s chronickým onemocněním léčeni monoterapií, stabilní v průběhu posledních tří měsíců.
• Dobrá schopnost porozumění a spolupráce.
• Bylo podepsáno splnění formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy nebo kojící matky
• Známá přecitlivělost na složky léku proti chřipce
• Užívání alkoholu nebo užívání nelegálních drog
• Použití inhibitorů monoaminooxidázy nebo barbiturátů
• Diagnostika sezónní nebo celoroční alergické rýmy v činnosti
• Prezentace diagnózy jakékoli aktivity onemocnění u akutního nebo chronického onemocnění exacerbovaného (nekompenzovaného), včetně hypertenze, ischemické choroby srdeční, glaukomu s úzkým úhlem, symptomatické hyperplazie prostaty, chronického selhání ledvin, onemocnění jater, infekční tracheobronchitidy pravděpodobně bakteriální pneumonie, faryngitida strep, astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc a jakékoli onemocnění nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může změnit výsledky jeho studie, není způsoben zkoumaným lékem nebo který pacienta vystavuje významnému riziku;
• Klinický důkaz imunosuprese;
• Pacienti, kteří dostali vakcínu proti chřipce týden před zařazením
• Pacienti, kteří podle názoru ošetřujícího lékaře a/nebo zkoušejícího mohou potřebovat užívat antivirotika k léčbě infekce virem chřipky A nebo B (např. amantadin, rimantadin, oseltamivir, zanamivir)
• Pacienti, kteří podle názoru ošetřujícího lékaře a/nebo zkoušejícího potřebují dostávat antibakteriální léky k léčbě akutní respirační infekce
• Užívání léků před zařazením v časových intervalech kratších než dvě dávky těchto léků (v případě spojení považováno za referenční poločas delší): analgetika, nesteroidní antiflogistika, glukokortikoidy a další imunosupresiva, antihistaminika, Topická a systémová dekongestiva a jakákoli medikace, která podle názoru zkoušejícího může změnit výsledky jejich studie, není způsobena zkoumaným lékem nebo interakcí, která pacienta vystavuje významnému riziku
• Účast na jiném klinickém výzkumu po dobu kratší než jeden rok.