Efficacia e sicurezza di paracetamolo, clorfeniramina e fenilefrina nel trattamento del raffreddore comune e della sindrome influenzale

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne tra i 18 ei 60 anni;
• Presenta sintomi di recente insorgenza, da più di 6 ore e da meno di 72 ore, che caratterizzano una delle seguenti condizioni:

il comune raffreddore, che consiste in almeno 2 sintomi tra i 10 seguenti: starnuti, rinorrea, congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari, fastidio alla gola, mal di gola, disfonia, tosse, febbre, quest'ultima di intensità da moderata a grave attraverso una scala di gravità dei sintomi di 4 punti (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave).

la sindrome influenzale, che consiste in febbre di almeno 38,1°C e mal di testa di intensità moderata o grave o mialgia/artralgia moderata o grave utilizzando una scala di gravità dei sintomi di 4 punti (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato , 3 = grave).

• Contraccezione adeguata se donne in età fertile.
• Potranno essere inclusi la possibilità di non utilizzare altri farmaci per il trattamento dei sintomi clinici, se non in caso di urgenza, e la comunicazione immediata con lo sperimentatore, pazienti con malattie croniche in trattamento con monoterapia, stabili negli ultimi tre mesi.
• Buona capacità di comprensione e collaborazione.
• Il rispetto del modulo di consenso informato era stato firmato.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o madri che allattano
• Ipersensibilità nota ai componenti della formula del farmaco antinfluenzale
• Uso di alcol o uso di droghe illecite
• Uso di inibitori delle monoaminossidasi o barbiturici
• Diagnosi di rinite allergica stagionale o perenne in attività
• Presentare la diagnosi di qualsiasi attività patologica in malattia acuta o cronica esacerbata (non compensata), tra cui ipertensione, cardiopatia ischemica, glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica sintomatica, insufficienza renale cronica, malattie del fegato, tracheobronchite infettiva presumibilmente polmonite batterica, faringite da streptococco, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva e qualsiasi malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa modificare i risultati del suo studio non sia dovuta al farmaco in esame o che metta il paziente a rischio significativo;
• evidenza clinica di immunosoppressione;
• Pazienti che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale per la settimana prima dell'inclusione
• Pazienti che, a parere del medico curante e/o dello sperimentatore, potrebbero aver bisogno di ricevere farmaci antivirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'influenza A o B (p. es., amantadina, rimantadina, oseltamivir, zanamivir)
• Pazienti che a parere del medico curante e/o dello sperimentatore necessitano di ricevere farmaci antibatterici per il trattamento dell'infezione respiratoria acuta
• Uso di farmaci prima dell'inclusione per intervalli di tempo inferiori a due dosi di questi farmaci (nel caso di associazioni, considerata l'emivita di riferimento più lunga): analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei, glucocorticoidi e altri immunosoppressori, antistaminici, Topici e decongestionanti sistemici e qualsiasi farmaco che, a parere dello sperimentatore, possa modificare i risultati del loro studio non è dovuto al farmaco in esame o a un'interazione che pone il paziente a rischio significativo
• Partecipazione ad un'altra ricerca clinica per meno di un anno.