Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvindelige oplevelser og hjerneaktivitet (FEBA)

30. august 2013 opdateret af: Glenn Mould, King's College London

Kvindelige oplevelser og hjerneaktivitet: en EEG-undersøgelse på tværs af psykiatriske lidelser

Female Experiences and Brain Activity-undersøgelsen vil undersøge, hvordan forskellige grupper af mennesker behandler information på forskellige måder. Ved hjælp af elektrofysiologiske metoder vil det undersøge forskelle i hjerneaktivitet mellem kvinder med ADHD, kvinder med bipolar lidelse og dem uden en psykiatrisk sygdom. Det vil også undersøge sammenhængen mellem mønstre af hjerneaktivitet, humør og funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og bipolar lidelse (BD) påvirker henholdsvis cirka 2,5 % og 1 % af den voksne befolkning i Storbritannien. De repræsenterer en stor klinisk og økonomisk byrde for samfundet. Genetiske og miljømæssige risikofaktorer (såsom livsbegivenheder for BD); er blevet identificeret for hver lidelse. På trods af de meget forskellige symptompræsentationer for ADHD og BD, er det for nylig blevet klart, at de deler en kognitiv karakteristik, observeret i høj responstid variabilitet (RTV). Dette har ført til spørgsmålet om, hvorvidt den øgede RTV, som afspejler kortsigtede udsving i ydeevnen, er en ikke-specifik markør for psykopatologi, eller om årsagerne til den højere RTV kan variere på tværs af lidelser. RTV er blevet identificeret som en mulig tidlig markør for psykopatologi; derfor kan en bedre forståelse af de underliggende mekanismer føre til forbedret diagnose og forebyggelse af negative konsekvenser. Yderligere vil det give indsigt i den observerede komorbiditet mellem ADHD og BD. Denne undersøgelse vil bruge kognitive-elektrofysiologiske metoder til at undersøge årsagerne til RTV og dets sammenhæng med andre kognitive og neurofysiologiske svækkelser observeret i hver lidelse (mål 1). Det andet spørgsmål vil omhandle, om den aktuelle kognitive funktion inden for hver lidelse relaterer sig til patienternes aktuelle sociale funktionsevne (mål 2). Uønskede livsbegivenheder og andre psykosociale risikofaktorer kan bidrage til høj variabilitet i niveauet af social funktionsevne observeret, inden for og mellem individer, i hver lidelse; alligevel er vores forståelse af sammenhængen mellem nuværende social funktion og kognitiv funktion begrænset. Endelig vil undersøgelsen undersøge, om kognitive forskelle påvist ved elektrofysiologisk undersøgelse er forbundet med kandidatgenmarkører for en af ​​lidelserne (mål 3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London
      • London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret gennem primære klinikker og eksisterende forskningsdeltagerdatabaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuelle kliniske diagnose af ADHD hos voksne
  • eller aktuel klinisk diagnose af bipolar lidelse
  • eller ingen historie med psykiatrisk sygdom
  • hvid europæisk afstamning

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en neuroudviklingsforstyrrelse
  • epilepsi
  • hjerneskade
  • ordblindhed
  • begrænsede færdigheder i engelsk sprog
  • IQ <70
  • enhver aktuel brug af psykiatrisk medicin (med undtagelse af humørstabilisatorer eller stimulerende medicin i de kliniske grupper)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Maniodepressiv
Voksen ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv-elektrofysiologiske optagelser
Tidsramme: 2 timer
Amplitude og latens af ERP-komponenter registreret af 64 hovedbundselektroder vil blive sammenlignet på tværs af grupper. Sammenligning vil blive udført af forskellige typer ERP-fremkaldende stimuli (target, non-target, novel, cue osv.) fra fire forskellige paradigmer (ERN, CPT-OX med flankere, Fast-task, Novelty Oddball).
2 timer
Følelsesmæssige og funktionelle vanskeligheder karaktertræk
Tidsramme: 2 uger
Foranstaltninger til vurdering af ADHD/biploare symptomer, stemningslabilitet og funktionsnedsættelse vil blive brugt til at generere et indeks over emotionelle reguleringsbesvær og deraf følgende funktionsnedsættelser. Disse vil blive sammenlignet på tværs af grupper og korreleret med det primære ERP-resultatmål.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotypedata fra mundprøver
Tidsramme: 4 timer
Ekstraheret DNA vil blive genotypet for genetiske markører (SNP'er). Afhængigt af resultaterne af de primære resultatmål kan denne information bruges til at identificere genetiske regioner forbundet med observerede ERP-underskud.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Asherson, MRCPsych, PhD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner