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女性经历和大脑活动 (FEBA)

2013年8月30日 更新者:Glenn Mould、King's College London

女性经历和大脑活动:跨精神疾病的脑电图调查

女性经历和大脑活动研究将调查不同人群如何以不同方式处理信息。 使用电生理学方法,它将调查患有多动症的女性、患有双相情感障碍的女性和没有精神疾病的女性之间大脑活动的差异。 它还将调查大脑活动模式、情绪和功能之间的关系。

研究概览

详细说明

在英国,注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和双相情感障碍 (BD) 分别影响了大约 2.5% 和 1% 的成年人口。 它们代表了社会的主要临床和经济负担。 遗传和环境风险因素(例如 BD 的生活事件);已经确定了每种疾病。 尽管 ADHD 和 BD 的症状表现截然不同,但最近很明显它们具有共同的认知特征,在高反应时间变异性 (RTV) 中观察到。 这就引出了一个问题,即反映短期表现波动的 RTV 增加是否是精神病理学的非特异性标志,或者 RTV 较高的原因是否因疾病而异。 RTV 已被确定为精神病理学可能的早期标志物;因此,更好地了解潜在的机制可能会改进负面后果的诊断和预防。 此外,它将深入了解 ADHD 和 BD 之间观察到的合并症。 本研究将使用认知电生理学方法来研究 RTV 的原因及其与在每种疾病中观察到的其他认知和神经生理学损伤的关联(目标 1)。 第二个问题将解决在每种疾病中,当前的认知功能是否与患者当前的社会功能相关(目标 2)。 不利的生活事件和其他心理社会风险因素可能导致在每种疾病中观察到的个体内部和个体之间的社会功能水平的高度可变性;然而,我们对当前社会功能和认知功能之间关联的理解是有限的。 最后,该研究将探讨电生理学调查检测到的任何认知差异是否与这两种疾病的任何候选基因标记相关(目标 3)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London
      • London、英国、BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过初级保健诊所和现有的研究参与者数据库招募研究人群。

描述

纳入标准:

  • 目前成人多动症的临床诊断
  • 或双相情感障碍的当前临床诊断
  • 或没有精神病史
  • 欧洲白人后裔

排除标准:

  • 存在神经发育障碍
  • 癫痫
  • 脑损伤
  • 阅读障碍
  • 英语水平有限
  • 智商<70
  • 当前使用的任何精神科药物(临床组中使用的情绪稳定剂或兴奋剂药物除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康控制
躁郁症
成人多动症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知电生理记录
大体时间:2小时
将对 64 个头皮电极记录的 ERP 成分的振幅和潜伏期进行跨组比较。 将通过来自四种不同范例(ERN、带侧翼的 CPT-OX、快速任务、新奇怪人)的不同类型的 ERP 引发刺激(目标、非目标、新颖、提示等)进行比较。
2小时
情绪和功能困难特质得分
大体时间:2周
评估 ADHD/双相症状特征、情绪不稳定和功能障碍的措施将用于生成情绪调节困难和由此产生的功能障碍的指数。 这些将在各组之间进行比较,并与主要的 ERP 结果测量相关联。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
来自口腔拭子样本的基因型数据
大体时间:4个小时
提取的 DNA 将针对遗传标记 (SNP) 进行基因分型。 根据主要结果测量的结果,此信息可用于识别与观察到的 ERP 缺陷相关的遗传区域。
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip Asherson, MRCPsych, PhD、King's College London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月14日

首次发布 (估计)

2011年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月30日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

躁郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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