Transvaginal NOTES Sleeve Gastrectomy
28. marts 2020 opdateret af: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES): Laparoscopic Assisted Trans-Vaginal Sleeve Gastrectomy
This is a prospective chart review/data collection study of natural orifice translumenal endoscopic surgery (NOTES) for sleeve gastrectomy, that will include questionnaires administered throughout the study.
Subjects enrolled will be those intending to have a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy.
Data will be collected and reviewed through 12 months post-op.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients between the ages of 18-75 who present in the UC San Diego Surgical Specialties clinic and have been cleared by the Bariatric and Metabolic Institute (BMI) team for bariatric surgery will be evaluated for participation in this trial.
If the inclusion and exclusion criteria are met, the patients will be offered participation in the trial.
Beskrivelse
Inclusion:
- Diagnosis of morbid obesity BMI > 40
- Female, age 18-75
- Mentally competent to give informed consent
- Scheduled to undergo a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
Exclusion:
- Pregnant women
- BMI < 40
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
|
transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To assess outcomes related to the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To assess pain associated with the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Skøn)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 081036, 141812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .