Transvaginal NOTES Sleeve Gastrectomy
28 mars 2020 uppdaterad av: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES): Laparoscopic Assisted Trans-Vaginal Sleeve Gastrectomy
This is a prospective chart review/data collection study of natural orifice translumenal endoscopic surgery (NOTES) for sleeve gastrectomy, that will include questionnaires administered throughout the study.
Subjects enrolled will be those intending to have a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy.
Data will be collected and reviewed through 12 months post-op.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients between the ages of 18-75 who present in the UC San Diego Surgical Specialties clinic and have been cleared by the Bariatric and Metabolic Institute (BMI) team for bariatric surgery will be evaluated for participation in this trial.
If the inclusion and exclusion criteria are met, the patients will be offered participation in the trial.
Beskrivning
Inclusion:
- Diagnosis of morbid obesity BMI > 40
- Female, age 18-75
- Mentally competent to give informed consent
- Scheduled to undergo a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
Exclusion:
- Pregnant women
- BMI < 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
|
transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To assess outcomes related to the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To assess pain associated with the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081036, 141812
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .