Transvaginal NOTES Sleeve Gastrectomy
28 de março de 2020 atualizado por: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES): Laparoscopic Assisted Trans-Vaginal Sleeve Gastrectomy
This is a prospective chart review/data collection study of natural orifice translumenal endoscopic surgery (NOTES) for sleeve gastrectomy, that will include questionnaires administered throughout the study.
Subjects enrolled will be those intending to have a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy.
Data will be collected and reviewed through 12 months post-op.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients between the ages of 18-75 who present in the UC San Diego Surgical Specialties clinic and have been cleared by the Bariatric and Metabolic Institute (BMI) team for bariatric surgery will be evaluated for participation in this trial.
If the inclusion and exclusion criteria are met, the patients will be offered participation in the trial.
Descrição
Inclusion:
- Diagnosis of morbid obesity BMI > 40
- Female, age 18-75
- Mentally competent to give informed consent
- Scheduled to undergo a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
Exclusion:
- Pregnant women
- BMI < 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
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transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess outcomes related to the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Prazo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess pain associated with the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081036, 141812
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