Transvaginal NOTES Sleeve Gastrectomy
28. März 2020 aktualisiert von: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES): Laparoscopic Assisted Trans-Vaginal Sleeve Gastrectomy
This is a prospective chart review/data collection study of natural orifice translumenal endoscopic surgery (NOTES) for sleeve gastrectomy, that will include questionnaires administered throughout the study.
Subjects enrolled will be those intending to have a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy.
Data will be collected and reviewed through 12 months post-op.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- University of California, San Diego
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients between the ages of 18-75 who present in the UC San Diego Surgical Specialties clinic and have been cleared by the Bariatric and Metabolic Institute (BMI) team for bariatric surgery will be evaluated for participation in this trial.
If the inclusion and exclusion criteria are met, the patients will be offered participation in the trial.
Beschreibung
Inclusion:
- Diagnosis of morbid obesity BMI > 40
- Female, age 18-75
- Mentally competent to give informed consent
- Scheduled to undergo a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
Exclusion:
- Pregnant women
- BMI < 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
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transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To assess outcomes related to the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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To assess pain associated with the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 081036, 141812
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