Transvaginal NOTES Sleeve Gastrectomy
28 mars 2020 mis à jour par: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES): Laparoscopic Assisted Trans-Vaginal Sleeve Gastrectomy
This is a prospective chart review/data collection study of natural orifice translumenal endoscopic surgery (NOTES) for sleeve gastrectomy, that will include questionnaires administered throughout the study.
Subjects enrolled will be those intending to have a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy.
Data will be collected and reviewed through 12 months post-op.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients between the ages of 18-75 who present in the UC San Diego Surgical Specialties clinic and have been cleared by the Bariatric and Metabolic Institute (BMI) team for bariatric surgery will be evaluated for participation in this trial.
If the inclusion and exclusion criteria are met, the patients will be offered participation in the trial.
La description
Inclusion:
- Diagnosis of morbid obesity BMI > 40
- Female, age 18-75
- Mentally competent to give informed consent
- Scheduled to undergo a transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
Exclusion:
- Pregnant women
- BMI < 40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
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transvaginal NOTES sleeve gastrectomy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To assess outcomes related to the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To assess pain associated with the transvaginal NOTES approach to laparoscopic sleeve gastrectomy (through data collection).
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 081036, 141812
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