- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01403298
Project RAP: Family-based HIV Prevention in the Juvenile Drug Court (Project RAP)
8. maj 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
The purpose of this project is to compare the effect of a family-based HIV prevention program to the effect of an adolescent-only health promotion program on adolescent HIV risk and marijuana use among adolescents enrolled in the Juvenile Drug Court (JDC) of the Rhode Island Family Court.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adolescents and parents admitted to our study receive either an adolescent-only health education program that focuses on general health risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise or one that focuses on family-based HIV/AIDS education through safe decision-making and control of one's emotions as well as parent-child interactions that are associated with dysregulated affect, subsequent parenting deficits and adolescent HIV risk behaviors.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 13 to 18 years old;
- male and female;
- in Rhode Island Family Court - Intake and Juvenile Drug Court program;
- English speaking
Exclusion Criteria:
- HIV infection (by self-report);
- history of sex crimes,
- current pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adolescent Only Health Promotion
An individual adolescent-only health education program that focuses on risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise
|
An individual, adolescent-only health education program that focuses on risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise
|
|
Eksperimentel: Family-Based HIV prevention
This individual, family-based intervention provides sex and HIV/AIDS education as part of a family-based general health education program that focuses on safe decision-making and how to control emotions to stay safe and improve parenting skills.
|
This individual, family-based intervention provides sex and HIV/AIDS education as part of a family-based general health education program that focuses on safe decision-making and how to control emotions to stay safe and improve parenting skills.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adolescent HIV/STD risk
Tidsramme: 3 months post intervention
|
Adolescent self-report of rates of condom use, number of sex partners, number of unprotected vaginal and/or anal intercourse episodes, frequency of alcohol use during sexual activity, frequency of marijuana use during sexual activity, frequency of other drug use during sexual activity
|
3 months post intervention
|
|
adolescent substance use
Tidsramme: 3 months post-intervention
|
Adolescent self-report of quantity and frequency of marijuana use, alcohol use and other drug use over the past 3 months and over the past 30 days.
Collateral urine toxicology screen data will also be available for analysis.
|
3 months post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scores on measures of parent-child communication (general and sex-specific),parental monitoring and family emotional environment
Tidsramme: 3 months post intervention
|
Using well-established parenting and family-based measures, such as the Parental Knowledge scales (for monitoring), Parent-Child Communication Scales (general and sexually-specific), and the Family Assessment Device (FAD), we will be obtaining both parent and adolescent report of these constructs.
|
3 months post intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Tolou-Shams, PhD, Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2011
Først opslået (Skøn)
27. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23DA021532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .