- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01403298
Project RAP: Family-based HIV Prevention in the Juvenile Drug Court (Project RAP)
8. Mai 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
The purpose of this project is to compare the effect of a family-based HIV prevention program to the effect of an adolescent-only health promotion program on adolescent HIV risk and marijuana use among adolescents enrolled in the Juvenile Drug Court (JDC) of the Rhode Island Family Court.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adolescents and parents admitted to our study receive either an adolescent-only health education program that focuses on general health risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise or one that focuses on family-based HIV/AIDS education through safe decision-making and control of one's emotions as well as parent-child interactions that are associated with dysregulated affect, subsequent parenting deficits and adolescent HIV risk behaviors.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 13 to 18 years old;
- male and female;
- in Rhode Island Family Court - Intake and Juvenile Drug Court program;
- English speaking
Exclusion Criteria:
- HIV infection (by self-report);
- history of sex crimes,
- current pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Adolescent Only Health Promotion
An individual adolescent-only health education program that focuses on risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise
|
An individual, adolescent-only health education program that focuses on risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise
|
|
Experimental: Family-Based HIV prevention
This individual, family-based intervention provides sex and HIV/AIDS education as part of a family-based general health education program that focuses on safe decision-making and how to control emotions to stay safe and improve parenting skills.
|
This individual, family-based intervention provides sex and HIV/AIDS education as part of a family-based general health education program that focuses on safe decision-making and how to control emotions to stay safe and improve parenting skills.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
adolescent HIV/STD risk
Zeitfenster: 3 months post intervention
|
Adolescent self-report of rates of condom use, number of sex partners, number of unprotected vaginal and/or anal intercourse episodes, frequency of alcohol use during sexual activity, frequency of marijuana use during sexual activity, frequency of other drug use during sexual activity
|
3 months post intervention
|
|
adolescent substance use
Zeitfenster: 3 months post-intervention
|
Adolescent self-report of quantity and frequency of marijuana use, alcohol use and other drug use over the past 3 months and over the past 30 days.
Collateral urine toxicology screen data will also be available for analysis.
|
3 months post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scores on measures of parent-child communication (general and sex-specific),parental monitoring and family emotional environment
Zeitfenster: 3 months post intervention
|
Using well-established parenting and family-based measures, such as the Parental Knowledge scales (for monitoring), Parent-Child Communication Scales (general and sexually-specific), and the Family Assessment Device (FAD), we will be obtaining both parent and adolescent report of these constructs.
|
3 months post intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Tolou-Shams, PhD, Rhode Island Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 5K23DA021532 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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