- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403298
Project RAP: Family-based HIV Prevention in the Juvenile Drug Court (Project RAP)
8 mai 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
The purpose of this project is to compare the effect of a family-based HIV prevention program to the effect of an adolescent-only health promotion program on adolescent HIV risk and marijuana use among adolescents enrolled in the Juvenile Drug Court (JDC) of the Rhode Island Family Court.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Adolescents and parents admitted to our study receive either an adolescent-only health education program that focuses on general health risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise or one that focuses on family-based HIV/AIDS education through safe decision-making and control of one's emotions as well as parent-child interactions that are associated with dysregulated affect, subsequent parenting deficits and adolescent HIV risk behaviors.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 13 to 18 years old;
- male and female;
- in Rhode Island Family Court - Intake and Juvenile Drug Court program;
- English speaking
Exclusion Criteria:
- HIV infection (by self-report);
- history of sex crimes,
- current pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Adolescent Only Health Promotion
An individual adolescent-only health education program that focuses on risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise
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An individual, adolescent-only health education program that focuses on risk behaviors related to HIV/AIDS, smoking, diet and exercise
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Expérimental: Family-Based HIV prevention
This individual, family-based intervention provides sex and HIV/AIDS education as part of a family-based general health education program that focuses on safe decision-making and how to control emotions to stay safe and improve parenting skills.
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This individual, family-based intervention provides sex and HIV/AIDS education as part of a family-based general health education program that focuses on safe decision-making and how to control emotions to stay safe and improve parenting skills.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adolescent HIV/STD risk
Délai: 3 months post intervention
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Adolescent self-report of rates of condom use, number of sex partners, number of unprotected vaginal and/or anal intercourse episodes, frequency of alcohol use during sexual activity, frequency of marijuana use during sexual activity, frequency of other drug use during sexual activity
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3 months post intervention
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adolescent substance use
Délai: 3 months post-intervention
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Adolescent self-report of quantity and frequency of marijuana use, alcohol use and other drug use over the past 3 months and over the past 30 days.
Collateral urine toxicology screen data will also be available for analysis.
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3 months post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores on measures of parent-child communication (general and sex-specific),parental monitoring and family emotional environment
Délai: 3 months post intervention
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Using well-established parenting and family-based measures, such as the Parental Knowledge scales (for monitoring), Parent-Child Communication Scales (general and sexually-specific), and the Family Assessment Device (FAD), we will be obtaining both parent and adolescent report of these constructs.
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3 months post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Tolou-Shams, PhD, Rhode Island Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23DA021532 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .