Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Metabolic Effects of Antidepressants in Patients Diagnosed With Major Depressive Disorder

19. februar 2013 opdateret af: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Objective There is growing evidence showing a relation between depression, metabolic syndrome, diabetes, cardiovascular disease (1), serum lipid profile (2,3) and body weight (4), as well as the effects of some of the antidepressant medications on these various conditions and profiles.

The aim of the study is to examine the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder (MDD).

Group of patients:

30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Research Design and Methods:

Research duration will be 8 weeks. Patients meeting the inclusion criteria will be recruited after being diagnosed with MDD and having undertaken the HDRS. A follow-up HDRS will be taken at weeks 4 and 8. The psychiatric evaluation will be held by a resident in psychiatry.

The following metabolic parameters will be examined at base-line and at the end of the 8 weeks:

Weight, height, waist circumference, body mass index (BMI: (Weight in Kg/(Height in meters)2), sitting blood pressure (after 3 minutes of sitting).

Serum lipid profile (performed in Ziv hospital's chemistry lab): Low density lipoprotein cholesterol, High density Lipoprotein cholesterol, Triglycerides, Total cholesterol, Apolipoprotein level (Apo AI, Apo B, Apo E, Apo AII).

Fasting glucose and insulin blood levels, in order to evaluate insulin-release and resistance, according to the following formulas:

Insulin Resistance:

HOMA IR=Fasting glucose (mg/dL)x Fasting insulin (mmol/L)/405

Insulin Release:

HOMA-β={360xfasting insulin (mmol/L)}/{glucose(mg/dL)-63} Serum oxidative stress parameters according to the F2-Isoprostane kit will be measured.

Malonylaialdehyde (MDA) content in serum will be analyzed by the thiobarbituric acid reactive substances assay, which measures malondialdehyde equivalent (13). Conjugated dienes will be measured at 234nm (14, 15).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13110
        • Rekruttering
        • Ziv MC
        • Ledende efterforsker:
          • Osamah Hussein, MD
        • Kontakt:
          • Osamah Hussein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • MDD diagnosed patients with a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score of at least 18 points. Patients not treated with medications or such that had shown resistance to treatment, and were therefore assigned for drug replacement.
  • Patients on stable therapy for hypertension, diabetes mellitus, hypothyroidism, dyslipidemia and / or weight lowering medications

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving antipsychotic treatment as well as patients on mood stabilizers will be excluded.
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid functioning, or uncontrolled hypertension, as well as patients who regularly consume alcohol will be excluded.
  • Patients with uncontrolled malignancy are excluded as well.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
30 Patients with MDD.
30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder.
Tidsramme: 8 WEEKS
8 WEEKS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osamah Hussein, MD, Ziv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2011

Først opslået (Skøn)

17. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Abonner