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The Metabolic Effects of Antidepressants in Patients Diagnosed With Major Depressive Disorder

19 février 2013 mis à jour par: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Objective There is growing evidence showing a relation between depression, metabolic syndrome, diabetes, cardiovascular disease (1), serum lipid profile (2,3) and body weight (4), as well as the effects of some of the antidepressant medications on these various conditions and profiles.

The aim of the study is to examine the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder (MDD).

Group of patients:

30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Research Design and Methods:

Research duration will be 8 weeks. Patients meeting the inclusion criteria will be recruited after being diagnosed with MDD and having undertaken the HDRS. A follow-up HDRS will be taken at weeks 4 and 8. The psychiatric evaluation will be held by a resident in psychiatry.

The following metabolic parameters will be examined at base-line and at the end of the 8 weeks:

Weight, height, waist circumference, body mass index (BMI: (Weight in Kg/(Height in meters)2), sitting blood pressure (after 3 minutes of sitting).

Serum lipid profile (performed in Ziv hospital's chemistry lab): Low density lipoprotein cholesterol, High density Lipoprotein cholesterol, Triglycerides, Total cholesterol, Apolipoprotein level (Apo AI, Apo B, Apo E, Apo AII).

Fasting glucose and insulin blood levels, in order to evaluate insulin-release and resistance, according to the following formulas:

Insulin Resistance:

HOMA IR=Fasting glucose (mg/dL)x Fasting insulin (mmol/L)/405

Insulin Release:

HOMA-β={360xfasting insulin (mmol/L)}/{glucose(mg/dL)-63} Serum oxidative stress parameters according to the F2-Isoprostane kit will be measured.

Malonylaialdehyde (MDA) content in serum will be analyzed by the thiobarbituric acid reactive substances assay, which measures malondialdehyde equivalent (13). Conjugated dienes will be measured at 234nm (14, 15).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Safed, Israël, 13110
        • Recrutement
        • Ziv MC
        • Chercheur principal:
          • Osamah Hussein, MD
        • Contact:
          • Osamah Hussein, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

La description

Inclusion Criteria:

  • MDD diagnosed patients with a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score of at least 18 points. Patients not treated with medications or such that had shown resistance to treatment, and were therefore assigned for drug replacement.
  • Patients on stable therapy for hypertension, diabetes mellitus, hypothyroidism, dyslipidemia and / or weight lowering medications

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving antipsychotic treatment as well as patients on mood stabilizers will be excluded.
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid functioning, or uncontrolled hypertension, as well as patients who regularly consume alcohol will be excluded.
  • Patients with uncontrolled malignancy are excluded as well.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
30 Patients with MDD.
30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder.
Délai: 8 WEEKS
8 WEEKS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osamah Hussein, MD, Ziv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2011

Première publication (Estimation)

17 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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