- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01418638
The Metabolic Effects of Antidepressants in Patients Diagnosed With Major Depressive Disorder
Objective There is growing evidence showing a relation between depression, metabolic syndrome, diabetes, cardiovascular disease (1), serum lipid profile (2,3) and body weight (4), as well as the effects of some of the antidepressant medications on these various conditions and profiles.
The aim of the study is to examine the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder (MDD).
Group of patients:
30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.
Research Design and Methods:
Research duration will be 8 weeks. Patients meeting the inclusion criteria will be recruited after being diagnosed with MDD and having undertaken the HDRS. A follow-up HDRS will be taken at weeks 4 and 8. The psychiatric evaluation will be held by a resident in psychiatry.
The following metabolic parameters will be examined at base-line and at the end of the 8 weeks:
Weight, height, waist circumference, body mass index (BMI: (Weight in Kg/(Height in meters)2), sitting blood pressure (after 3 minutes of sitting).
Serum lipid profile (performed in Ziv hospital's chemistry lab): Low density lipoprotein cholesterol, High density Lipoprotein cholesterol, Triglycerides, Total cholesterol, Apolipoprotein level (Apo AI, Apo B, Apo E, Apo AII).
Fasting glucose and insulin blood levels, in order to evaluate insulin-release and resistance, according to the following formulas:
Insulin Resistance:
HOMA IR=Fasting glucose (mg/dL)x Fasting insulin (mmol/L)/405
Insulin Release:
HOMA-β={360xfasting insulin (mmol/L)}/{glucose(mg/dL)-63} Serum oxidative stress parameters according to the F2-Isoprostane kit will be measured.
Malonylaialdehyde (MDA) content in serum will be analyzed by the thiobarbituric acid reactive substances assay, which measures malondialdehyde equivalent (13). Conjugated dienes will be measured at 234nm (14, 15).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13110
- Rekrutacyjny
- Ziv MC
-
Główny śledczy:
- Osamah Hussein, MD
-
Kontakt:
- Osamah Hussein, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- MDD diagnosed patients with a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score of at least 18 points. Patients not treated with medications or such that had shown resistance to treatment, and were therefore assigned for drug replacement.
- Patients on stable therapy for hypertension, diabetes mellitus, hypothyroidism, dyslipidemia and / or weight lowering medications
Exclusion Criteria:
- Patients receiving antipsychotic treatment as well as patients on mood stabilizers will be excluded.
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid functioning, or uncontrolled hypertension, as well as patients who regularly consume alcohol will be excluded.
- Patients with uncontrolled malignancy are excluded as well.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
30 Patients with MDD.
30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder.
Ramy czasowe: 8 WEEKS
|
8 WEEKS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osamah Hussein, MD, Ziv Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-11 ZIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny