Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Metabolic Effects of Antidepressants in Patients Diagnosed With Major Depressive Disorder

19. února 2013 aktualizováno: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Objective There is growing evidence showing a relation between depression, metabolic syndrome, diabetes, cardiovascular disease (1), serum lipid profile (2,3) and body weight (4), as well as the effects of some of the antidepressant medications on these various conditions and profiles.

The aim of the study is to examine the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder (MDD).

Group of patients:

30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Research Design and Methods:

Research duration will be 8 weeks. Patients meeting the inclusion criteria will be recruited after being diagnosed with MDD and having undertaken the HDRS. A follow-up HDRS will be taken at weeks 4 and 8. The psychiatric evaluation will be held by a resident in psychiatry.

The following metabolic parameters will be examined at base-line and at the end of the 8 weeks:

Weight, height, waist circumference, body mass index (BMI: (Weight in Kg/(Height in meters)2), sitting blood pressure (after 3 minutes of sitting).

Serum lipid profile (performed in Ziv hospital's chemistry lab): Low density lipoprotein cholesterol, High density Lipoprotein cholesterol, Triglycerides, Total cholesterol, Apolipoprotein level (Apo AI, Apo B, Apo E, Apo AII).

Fasting glucose and insulin blood levels, in order to evaluate insulin-release and resistance, according to the following formulas:

Insulin Resistance:

HOMA IR=Fasting glucose (mg/dL)x Fasting insulin (mmol/L)/405

Insulin Release:

HOMA-β={360xfasting insulin (mmol/L)}/{glucose(mg/dL)-63} Serum oxidative stress parameters according to the F2-Isoprostane kit will be measured.

Malonylaialdehyde (MDA) content in serum will be analyzed by the thiobarbituric acid reactive substances assay, which measures malondialdehyde equivalent (13). Conjugated dienes will be measured at 234nm (14, 15).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Safed, Izrael, 13110
        • Nábor
        • Ziv MC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osamah Hussein, MD
        • Kontakt:
          • Osamah Hussein, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • MDD diagnosed patients with a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score of at least 18 points. Patients not treated with medications or such that had shown resistance to treatment, and were therefore assigned for drug replacement.
  • Patients on stable therapy for hypertension, diabetes mellitus, hypothyroidism, dyslipidemia and / or weight lowering medications

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving antipsychotic treatment as well as patients on mood stabilizers will be excluded.
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled thyroid functioning, or uncontrolled hypertension, as well as patients who regularly consume alcohol will be excluded.
  • Patients with uncontrolled malignancy are excluded as well.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
30 Patients with MDD.
30 Patients aged 18-65, who were diagnosed with MDD according to the DSM-IV criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
the influence of antidepressant medications on the metabolic profiles (5) of patients suffering from Major Depressive Disorder.
Časové okno: 8 WEEKS
8 WEEKS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osamah Hussein, MD, ZIV Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01-11 ZIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

3
Předplatit