Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en ny skala til måling af medicinske resultater af dysfagi (MOD) hos voksne patienter med synkebesvær

7. august 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Synkebesvær (dysfagi) er almindelige hos voksne patienter. Der er nye beviser for, at dysfagi i sig selv kan forårsage uønskede medicinske resultater. Der er en tre gange øget risiko for lungebetændelse hos disse patienter versus lignende patienter uden dysfagi. Patienter med dysfagi lider også af dårlig ernæring og dehydrering. Patienter kan blive så underernærede, at det bremser deres restitution. Dysfagi kan forårsage kvælning, når mad eller væske kommer ind i lungerne. Over tid vil dette forårsage lungebetændelse og endda død. Mere akut frygter patienterne, at deres kvælning vil få dem til at blive kvalt og dø. Over tid er patienterne flov over at blive set kvæle og føler sig derfor tvunget til at spise alene. Disse patienter rapporterer følelser af isolation og depression. Til dato er der ingen praktiske metoder til at vurdere disse ugunstige udfald af synkebesvær hos patienter. Denne forskning vil være den første til at løse dette hul. Specifikt, som en del af tidligere forskning (ph.d.-afhandling af RM, PI) blev der udviklet et nyt mål for medicinske resultater af dysfagi, med titlen Medical Outcomes of Dysphagi (MOD)-skalaen. MOD består af 3 underskalaer, der hver måler lunge-, ernærings-hydrering eller psykologiske konsekvenser hos patienter med synkebesvær. I modsætning til dyrere og komplekse tests er MOD'en designet til både ind- og ambulante patienter. Denne forskning vil validere hver MOD-underskala for at sikre tilbageholdelse af kun elementer, der er pålidelige og gyldige til brug med patienter, der har dysfagi på grund af enhver sygdomsætiologi. De endelige MOD-underskalaer vil være de første, der giver klinikere mulighed for at spore medicinske komplikationer hos deres patienter og sikre, at behandlingen er effektiv. Globalt vil MOD-underskalaerne lede begrænsede sundhedsressourcer til de mest effektive behandlinger for synkeforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte og ambulante patienter i Universitetets Sundhedsnetværk, der har diagnosen dysfagi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18+ år)
  • Enhver sygdomsætiologi, herunder men ikke begrænset til: tidligere eller nuværende diagnose af hoved- og halskræft (behandling kan omfatte kirurgi, stråling eller kemoterapi eller en kombination af mere end én), slagtilfælde, cervikal rygsøjle abnormitet, hjernetumor, kardiovaskulær kirurgi, og Parkinsons sygdom
  • Nuværende diagnose af dysfagi, som bestemt af en talesprogspatolog
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dysfagi
  • Kognitiv svækkelse
  • Begrænset flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dysfagi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOD-underskalaernes pålidelighed
Tidsramme: 24 timer
Interbedømmers pålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC). MOD er ​​ved at blive standardiseret til kliniske formål; derfor vil tilstrækkelig pålidelighed blive sat højt til en ICC>0,90
24 timer
Gyldighed af MOD-underskalaerne
Tidsramme: 24 timer
Rasch-analyse vil blive brugt til: i) at udvikle tre separate MOD-underskalaer på intervalniveau, hver med elementer kortlagt langs et lineært kontinuum af svækkelsesgrad; ii) identificere og eliminere overflødige elementer inden for hver underskala, hvilket giver mulighed for kortere MOD-underskalaer med mindre respondentbyrde, og iii) sikre, at elementegenskaberne inden for hver underskala er invariante, så MOD-underskalaerne vil fungere godt med en række patienter uanset sygdomstype.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (Skøn)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner