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嚥下障害のある成人患者における嚥下障害(MOD)の医療転帰を測定する新しい尺度のテスト

2018年8月7日 更新者:University Health Network, Toronto
嚥下障害(嚥下障害)は成人患者によく見られます。 嚥下障害自体が有害な医療転帰を引き起こす可能性があるという新たな証拠が現れています。 これらの患者では、嚥下障害のない同様の患者と比較して、肺炎のリスクが 3 倍増加します。 嚥下障害のある患者は、栄養不良や脱水症状にも悩まされます。 患者は極度の栄養失調に陥り、回復が遅くなる可能性があります。 嚥下障害は、食物や液体が肺に入ると窒息を引き起こす可能性があります。 時間が経つと、肺炎を引き起こし、場合によっては死に至ることもあります。 さらに深刻なことに、患者は自分の窒息によって窒息して死亡するのではないかと恐れています。 時間が経つと、患者は窒息しているところを見られるのが恥ずかしくなり、一人で食事をしなければならないと感じるようになります。 これらの患者は孤独感や憂鬱感を訴えています。 現在まで、患者の嚥下困難によるこれらの有害な結果を評価する実用的な方法はありません。 この研究は、このギャップに対処する最初の研究となるでしょう。 具体的には、以前の研究(主任研究者であるRMによる博士論文)の一環として、嚥下障害の医療転帰(MOD)スケールと題された、嚥下障害の医療転帰の新しい尺度が開発されました。 MOD は 3 つのサブスケールで構成され、それぞれが嚥下困難患者における肺、栄養水分補給、または心理的影響を測定します。 より高価で複雑な検査とは異なり、MOD は入院患者と外来患者の両方を対象に設計されています。 この研究では、各 MOD サブスケールを検証し、何らかの疾患の原因により嚥下障害を患う患者への使用に信頼性があり有効な項目のみを保持することを保証します。 最終的な MOD サブスケールは、臨床医が患者の合併症を追跡し、治療が効果的であることを確認できる初めてのものになります。 世界的に、MOD サブスケールは限られた医療リソースを嚥下障害の最も効果的な治療に振り向けることになります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚥下障害と診断された大学医療ネットワークの入院患者および外来患者。

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • あらゆる疾患の病因。以下を含むがこれらに限定されない:以前または現在の頭頸部がんの診断(治療には、手術、放射線療法、化学療法、あるいは複数の組み合わせが含まれる場合がある)、脳卒中、頚椎異常、脳腫瘍、心臓血管手術、そしてパーキンソン病
  • 言語聴覚士による現在の嚥下障害の診断
  • 英語を話す

除外基準:

  • 嚥下障害なし
  • 認識機能障害
  • 英語の流暢さには限界がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
嚥下障害

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOD サブスケールの信頼性
時間枠:24時間
評価者間信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) を使用して評価されます。 MOD は臨床目的のために標準化されています。したがって、ICC>0.90 で十分な信頼性が高く設定されます。
24時間
MOD サブスケールの有効性
時間枠:24時間
Rasch 分析は次の目的で使用されます。 i) それぞれの項目が障害重症度の線形連続体に沿ってマップされた 3 つの個別の間隔レベル MOD サブスケールを開発します。 ii) 各サブスケール内の冗長な項目を特定して削除し、回答者の負担を軽減して短い MOD サブスケールを可能にする、および iii) 各サブスケール内の項目のプロパティが不変であることを保証し、疾患の種類に関係なく、MOD サブスケールがさまざまな患者に適切に機能するようにします。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosemary Martino, PhD、University of Toronto / University Health Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIHR-93685, CCSRI-020190

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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