Uuden asteikon testaus, joka mittaa nielemishäiriöistä kärsivien aikuispotilaiden dysfagian (MOD) lääketieteellisiä tuloksia
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Nielemishäiriöt (dysfagia) ovat yleisiä aikuispotilailla.
On olemassa näyttöä siitä, että dysfagia itsessään voi aiheuttaa haitallisia lääketieteellisiä seurauksia.
Keuhkokuumeen riski näillä potilailla on kolminkertainen verrattuna vastaaviin potilaisiin, joilla ei ole dysfagiaa.
Dysfagiasta kärsivät potilaat kärsivät myös huonosta ravitsemuksesta ja nestehukasta.
Potilaat voivat tulla niin aliravituksi, että se hidastaa heidän toipumistaan.
Dysfagia voi aiheuttaa tukehtumisen, kun ruokaa tai nestettä pääsee keuhkoihin.
Ajan myötä tämä aiheuttaa keuhkokuumeen ja jopa kuoleman.
Akuuttimmin potilaat pelkäävät, että heidän tukehtumisensa saa heidät tukehtumaan ja kuolemaan.
Ajan myötä potilaat hämmentyvät, kun heidät nähdään tukehtuvan, ja siksi heidän on pakko ruokailla yksin.
Nämä potilaat kertovat eristäytyneisyydestä ja masennuksesta.
Toistaiseksi ei ole olemassa käytännön menetelmiä näiden potilaiden nielemisvaikeuksien haittavaikutusten arvioimiseksi.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka korjaa tämän puutteen.
Erityisesti osana aikaisempaa tutkimusta (PhD-väitöskirja RM:ltä, PI) kehitettiin uusi dysfagian lääketieteellisten tulosten mitta, nimeltään Medical Outcomes of Dysphagia (MOD) -asteikko.
MOD koostuu 3 ala-asteikosta, joista jokainen mittaa keuhkoja, ravitsemus-hydraatiota tai psykologisia seurauksia potilailla, joilla on nielemisvaikeuksia.
Toisin kuin kalliimmat ja monimutkaiset testit, MOD on suunniteltu sekä sairaala- että avohoitoon.
Tämä tutkimus validoi jokaisen MOD-ala-asteikon varmistaakseen, että säilytetään vain kohteet, jotka ovat luotettavia ja kelvollisia käytettäväksi potilailla, joilla on mistä tahansa sairauden etiologiasta johtuva dysfagia.
Lopulliset MOD-ala-asteikot ovat ensimmäiset, joiden avulla kliinikot voivat seurata potilaiden lääketieteellisiä komplikaatioita ja varmistaa hoidon tehokkuuden.
Maailmanlaajuisesti MOD-aliasteikot ohjaavat rajalliset terveydenhuollon resurssit tehokkaimpiin nielemishäiriöiden hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopiston terveysverkoston sairaala- ja avopotilaat, joilla on dysfagiadiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18+ vuotta)
- Mikä tahansa sairauden etiologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aiempi tai nykyinen pään ja kaulan syövän diagnoosi (hoitoon voi kuulua leikkaus, sädehoito tai kemoterapia tai useamman kuin yhden yhdistelmä), aivohalvaus, kaularangan poikkeavuus, aivokasvain, sydän- ja verisuonikirurgia, ja Parkinsonin tauti
- Nykyinen dysfagian diagnoosi, puhekielen patologin määrittämä
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei dysfagiaa
- Kognitiivinen rajoite
- Rajoitettu sujuva englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dysfagia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOD-aliasteikkojen luotettavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).
MOD:ta standardoidaan kliinisiä tarkoituksia varten; siksi riittävä luotettavuus asetetaan korkeaksi, ICC>0,90
|
24 tuntia
|
|
MOD-aliasteikkojen voimassaolo
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Rasch-analyysiä käytetään: i) kolmen erillisen intervallitason MOD-aliasteikon kehittämiseen, joista jokaisessa on kohteet, jotka on kartoitettu vaurion vakavuuden lineaarista jatkumoa pitkin; ii) tunnistaa ja eliminoi ylimääräiset kohteet kussakin ala-asteikossa, mikä mahdollistaa lyhyemmät MOD-ala-asteikot, joissa vastaajataakka on pienempi, ja iii) varmistaa, että kunkin ala-asteikon kohteen ominaisuudet ovat muuttumattomia, jotta MOD-ala-asteikot toimivat hyvin useiden potilaiden kanssa sairauden tyypistä riippumatta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martino R, Beaton D, Diamant NE. Using different perspectives to generate items for a new scale measuring medical outcomes of dysphagia (MOD). J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):518-26. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.05.007. Epub 2008 Aug 22.
- Martino R, Beaton D, Diamant NE. Perceptions of psychological issues related to dysphagia differ in acute and chronic patients. Dysphagia. 2010 Mar;25(1):26-34. doi: 10.1007/s00455-009-9225-0. Epub 2009 Aug 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-93685, CCSRI-020190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .