- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01450904
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty (TKA): The Effect of Quadriceps Incision Length
10. oktober 2011 opdateret af: Mahidol University
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty: The Effect of Quadriceps Incision Length
Minimally invasive total knee arthroplasty (MIS-TKA) became the popular technique.
It had the less postoperative pain and shorter recovery time compared to the conventional technique.
With using MIS technique, less cut of quadriceps tendon was the key.
It related to keep more quadriceps strength and improve functional performance after TKA.
However, there was no previous studies about the effect of quadriceps incision length in the recovery time of the quadriceps strength.
The investigators hypothesized that longer quadriceps incision affected the longer recovery time of quadriceps strength in MIS-TKA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
The patients who diagnosed primary osteoarthritis of knee with
- varus or valgus deformity < 20 degrees
- preoperative range of motion > 90 degrees
- extension lag < 10 degrees
- Flexion contracture < 30 degrees
Exclusion Criteria:
- Bilateral simultaneous total knee arthroplasty
- Previous knee surgery
- Inadequate exposure during the surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group A
The length of Quadriceps incision was less than 2 cm.
|
MIS-TKA was performed with less than 2 cm Quadriceps incision length
|
|
Eksperimentel: Group B
The length of Quadriceps incision was 2 to 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with 2 to 4 cm Quadriceps incision length
|
|
Eksperimentel: Group C
The length of Quadriceps incision was more than 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with more than 4 cm Quadriceps incision length
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The recovery time of Quadriceps strength
Tidsramme: Upto 6 months
|
Quadriceps strength was tested every month postoperatively, Recovery time was the amount of months which the Quadriceps strength returned to preoperative level.
|
Upto 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si051/2554(EC2)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .