- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01450904
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty (TKA): The Effect of Quadriceps Incision Length
10 ottobre 2011 aggiornato da: Mahidol University
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty: The Effect of Quadriceps Incision Length
Minimally invasive total knee arthroplasty (MIS-TKA) became the popular technique.
It had the less postoperative pain and shorter recovery time compared to the conventional technique.
With using MIS technique, less cut of quadriceps tendon was the key.
It related to keep more quadriceps strength and improve functional performance after TKA.
However, there was no previous studies about the effect of quadriceps incision length in the recovery time of the quadriceps strength.
The investigators hypothesized that longer quadriceps incision affected the longer recovery time of quadriceps strength in MIS-TKA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
The patients who diagnosed primary osteoarthritis of knee with
- varus or valgus deformity < 20 degrees
- preoperative range of motion > 90 degrees
- extension lag < 10 degrees
- Flexion contracture < 30 degrees
Exclusion Criteria:
- Bilateral simultaneous total knee arthroplasty
- Previous knee surgery
- Inadequate exposure during the surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Group A
The length of Quadriceps incision was less than 2 cm.
|
MIS-TKA was performed with less than 2 cm Quadriceps incision length
|
Sperimentale: Group B
The length of Quadriceps incision was 2 to 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with 2 to 4 cm Quadriceps incision length
|
Sperimentale: Group C
The length of Quadriceps incision was more than 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with more than 4 cm Quadriceps incision length
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The recovery time of Quadriceps strength
Lasso di tempo: Upto 6 months
|
Quadriceps strength was tested every month postoperatively, Recovery time was the amount of months which the Quadriceps strength returned to preoperative level.
|
Upto 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si051/2554(EC2)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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