- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01450904
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty (TKA): The Effect of Quadriceps Incision Length
10. Oktober 2011 aktualisiert von: Mahidol University
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty: The Effect of Quadriceps Incision Length
Minimally invasive total knee arthroplasty (MIS-TKA) became the popular technique.
It had the less postoperative pain and shorter recovery time compared to the conventional technique.
With using MIS technique, less cut of quadriceps tendon was the key.
It related to keep more quadriceps strength and improve functional performance after TKA.
However, there was no previous studies about the effect of quadriceps incision length in the recovery time of the quadriceps strength.
The investigators hypothesized that longer quadriceps incision affected the longer recovery time of quadriceps strength in MIS-TKA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The patients who diagnosed primary osteoarthritis of knee with
- varus or valgus deformity < 20 degrees
- preoperative range of motion > 90 degrees
- extension lag < 10 degrees
- Flexion contracture < 30 degrees
Exclusion Criteria:
- Bilateral simultaneous total knee arthroplasty
- Previous knee surgery
- Inadequate exposure during the surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group A
The length of Quadriceps incision was less than 2 cm.
|
MIS-TKA was performed with less than 2 cm Quadriceps incision length
|
|
Experimental: Group B
The length of Quadriceps incision was 2 to 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with 2 to 4 cm Quadriceps incision length
|
|
Experimental: Group C
The length of Quadriceps incision was more than 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with more than 4 cm Quadriceps incision length
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The recovery time of Quadriceps strength
Zeitfenster: Upto 6 months
|
Quadriceps strength was tested every month postoperatively, Recovery time was the amount of months which the Quadriceps strength returned to preoperative level.
|
Upto 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si051/2554(EC2)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .