- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01450904
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty (TKA): The Effect of Quadriceps Incision Length
10 de octubre de 2011 actualizado por: Mahidol University
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty: The Effect of Quadriceps Incision Length
Minimally invasive total knee arthroplasty (MIS-TKA) became the popular technique.
It had the less postoperative pain and shorter recovery time compared to the conventional technique.
With using MIS technique, less cut of quadriceps tendon was the key.
It related to keep more quadriceps strength and improve functional performance after TKA.
However, there was no previous studies about the effect of quadriceps incision length in the recovery time of the quadriceps strength.
The investigators hypothesized that longer quadriceps incision affected the longer recovery time of quadriceps strength in MIS-TKA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
The patients who diagnosed primary osteoarthritis of knee with
- varus or valgus deformity < 20 degrees
- preoperative range of motion > 90 degrees
- extension lag < 10 degrees
- Flexion contracture < 30 degrees
Exclusion Criteria:
- Bilateral simultaneous total knee arthroplasty
- Previous knee surgery
- Inadequate exposure during the surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Group A
The length of Quadriceps incision was less than 2 cm.
|
MIS-TKA was performed with less than 2 cm Quadriceps incision length
|
Experimental: Group B
The length of Quadriceps incision was 2 to 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with 2 to 4 cm Quadriceps incision length
|
Experimental: Group C
The length of Quadriceps incision was more than 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with more than 4 cm Quadriceps incision length
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The recovery time of Quadriceps strength
Periodo de tiempo: Upto 6 months
|
Quadriceps strength was tested every month postoperatively, Recovery time was the amount of months which the Quadriceps strength returned to preoperative level.
|
Upto 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si051/2554(EC2)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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