- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01450904
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty (TKA): The Effect of Quadriceps Incision Length
10 de outubro de 2011 atualizado por: Mahidol University
The Recovery Time of Quadriceps Strength After Total Knee Arthroplasty: The Effect of Quadriceps Incision Length
Minimally invasive total knee arthroplasty (MIS-TKA) became the popular technique.
It had the less postoperative pain and shorter recovery time compared to the conventional technique.
With using MIS technique, less cut of quadriceps tendon was the key.
It related to keep more quadriceps strength and improve functional performance after TKA.
However, there was no previous studies about the effect of quadriceps incision length in the recovery time of the quadriceps strength.
The investigators hypothesized that longer quadriceps incision affected the longer recovery time of quadriceps strength in MIS-TKA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
The patients who diagnosed primary osteoarthritis of knee with
- varus or valgus deformity < 20 degrees
- preoperative range of motion > 90 degrees
- extension lag < 10 degrees
- Flexion contracture < 30 degrees
Exclusion Criteria:
- Bilateral simultaneous total knee arthroplasty
- Previous knee surgery
- Inadequate exposure during the surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Group A
The length of Quadriceps incision was less than 2 cm.
|
MIS-TKA was performed with less than 2 cm Quadriceps incision length
|
Experimental: Group B
The length of Quadriceps incision was 2 to 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with 2 to 4 cm Quadriceps incision length
|
Experimental: Group C
The length of Quadriceps incision was more than 4 cm.
|
MIS-TKA was performed with more than 4 cm Quadriceps incision length
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The recovery time of Quadriceps strength
Prazo: Upto 6 months
|
Quadriceps strength was tested every month postoperatively, Recovery time was the amount of months which the Quadriceps strength returned to preoperative level.
|
Upto 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si051/2554(EC2)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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