- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454414
Tick-borne Illness and Clothing Study (TICS)
9. marts 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Preventing Exposure to Ticks and Tick-borne Illness in Outdoor Workers
The high risk of acquiring tick-borne diseases by outdoor workers is well documented.
Workers most at risk include, foresters, park rangers, land surveyors and other outdoor workers have frequent exposure to tick-infested habitats.
Many North Carolina state employees with outdoor occupations report multiple tick bites each year, which indicates that existing tick preventive strategies may be ineffective.
The principal goal of this study is to assess whether the use of long-lasting permethrin impregnated uniforms can reduce the number of tick bites sustained by North Carolina outdoor workers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Gillings School of Global Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Employee of NC Division of Forest Resources, the NC Division of Parks and Recreation, NC Wildlife Resources Commission, or NC County and Local Parks and Recreation who work in Central and Eastern North Carolina
- An average of 10 or more hours of outdoor work per week during tick season
- Self-reported prior work-related tick bites
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Non-English speaking
- Known allergy to insecticides
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Permethrin Impregnated Uniforms
Uniforms (including pants, shorts, shirts, socks, and hats) treated with long-lasting permethrin.
|
Uniforms treated with permethrin according to proprietary process used by Insect Shield, Inc.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Placebo
Uniforms sent to Insect Shield, washed and refolded (no permethrin applied).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Work Related Tick Bites
Tidsramme: Weekly for two years
|
Tick bites are defined as ticks attached to or embedded in the skin
|
Weekly for two years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seroconversion Against a Tick-borne Illness
Tidsramme: Upon enrollment, after the first year, and after the second year
|
We will define seroconversion as one in which there is a 4-fold change in Immunoglobulin G class antibody titer between sera at enrollment, sera obtained after one year and/or sera obtained at study's end or between acute and convalescent sera for participants developing an acute illness.
The antigens that will be used in the serologic assays include Ehrlichia chaffeensis (which would also detect antibodies to E. ewingii and Anaplasma phagocytophilum) and Rickettsia rickettsii (which would also detect antibodies to other spotted fever group rickettsiae).
|
Upon enrollment, after the first year, and after the second year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flåtbid
-
Sykehuset TelemarkNorwegian Institute of Public Health; Oslo University Hospital; Sorlandet... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
PfizerAfsluttet
-
NovartisNovartis VaccinesAfsluttetEncephalitis, Tick-borneTyskland
-
NovartisNovartis VaccinesAfsluttetEncephalitis, Tick-borneTyskland
-
NovartisNovartis VaccinesAfsluttetEncephalitis, Tick-borneTyskland
-
PfizerAfsluttetEncephalitis, flåtbårenØstrig, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)AfsluttetFlåtbåren encephalitisØstrig
-
PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Permethrin Impregnated Uniforms
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttet
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseItalien
-
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences...National Center for Parasitology, Entomology, and Malaria Control (CNM); Ministry of National Defense, Royal Cambodian Armed Forces Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendeParasitiske sygdomme | MalariaCambodja
-
Infectopharm Arzneimittel GmbHWinicker Norimed GmbHIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFederal Minstry of Health of Ethiopia; Oromia Regional Health Bureau, Ethiopia og andre samarbejdspartnereAfsluttetTrakomDet Forenede Kongerige, Etiopien
-
Saptalis Pharmaceuticals LLCbioRASI, LLCAfsluttet
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.Novum Pharmaceutical Research ServicesAfsluttetFnatForenede Stater, El Salvador, Puerto Rico
-
Mayne Pharma International Pty LtdbioRASI, LLCAfsluttet
-
Umeå UniversityEuropean UnionAfsluttet