Tick-borne Illness and Clothing Study (TICS)
9 de marzo de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Preventing Exposure to Ticks and Tick-borne Illness in Outdoor Workers
The high risk of acquiring tick-borne diseases by outdoor workers is well documented.
Workers most at risk include, foresters, park rangers, land surveyors and other outdoor workers have frequent exposure to tick-infested habitats.
Many North Carolina state employees with outdoor occupations report multiple tick bites each year, which indicates that existing tick preventive strategies may be ineffective.
The principal goal of this study is to assess whether the use of long-lasting permethrin impregnated uniforms can reduce the number of tick bites sustained by North Carolina outdoor workers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Gillings School of Global Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Employee of NC Division of Forest Resources, the NC Division of Parks and Recreation, NC Wildlife Resources Commission, or NC County and Local Parks and Recreation who work in Central and Eastern North Carolina
- An average of 10 or more hours of outdoor work per week during tick season
- Self-reported prior work-related tick bites
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Non-English speaking
- Known allergy to insecticides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Permethrin Impregnated Uniforms
Uniforms (including pants, shorts, shirts, socks, and hats) treated with long-lasting permethrin.
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Uniforms treated with permethrin according to proprietary process used by Insect Shield, Inc.
Otros nombres:
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Sin intervención: Placebo
Uniforms sent to Insect Shield, washed and refolded (no permethrin applied).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Work Related Tick Bites
Periodo de tiempo: Weekly for two years
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Tick bites are defined as ticks attached to or embedded in the skin
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Weekly for two years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seroconversion Against a Tick-borne Illness
Periodo de tiempo: Upon enrollment, after the first year, and after the second year
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We will define seroconversion as one in which there is a 4-fold change in Immunoglobulin G class antibody titer between sera at enrollment, sera obtained after one year and/or sera obtained at study's end or between acute and convalescent sera for participants developing an acute illness.
The antigens that will be used in the serologic assays include Ehrlichia chaffeensis (which would also detect antibodies to E. ewingii and Anaplasma phagocytophilum) and Rickettsia rickettsii (which would also detect antibodies to other spotted fever group rickettsiae).
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Upon enrollment, after the first year, and after the second year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1027
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