Tick-borne Illness and Clothing Study (TICS)
9 maart 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Preventing Exposure to Ticks and Tick-borne Illness in Outdoor Workers
The high risk of acquiring tick-borne diseases by outdoor workers is well documented.
Workers most at risk include, foresters, park rangers, land surveyors and other outdoor workers have frequent exposure to tick-infested habitats.
Many North Carolina state employees with outdoor occupations report multiple tick bites each year, which indicates that existing tick preventive strategies may be ineffective.
The principal goal of this study is to assess whether the use of long-lasting permethrin impregnated uniforms can reduce the number of tick bites sustained by North Carolina outdoor workers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Gillings School of Global Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Employee of NC Division of Forest Resources, the NC Division of Parks and Recreation, NC Wildlife Resources Commission, or NC County and Local Parks and Recreation who work in Central and Eastern North Carolina
- An average of 10 or more hours of outdoor work per week during tick season
- Self-reported prior work-related tick bites
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Non-English speaking
- Known allergy to insecticides
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Permethrin Impregnated Uniforms
Uniforms (including pants, shorts, shirts, socks, and hats) treated with long-lasting permethrin.
|
Uniforms treated with permethrin according to proprietary process used by Insect Shield, Inc.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Placebo
Uniforms sent to Insect Shield, washed and refolded (no permethrin applied).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work Related Tick Bites
Tijdsspanne: Weekly for two years
|
Tick bites are defined as ticks attached to or embedded in the skin
|
Weekly for two years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroconversion Against a Tick-borne Illness
Tijdsspanne: Upon enrollment, after the first year, and after the second year
|
We will define seroconversion as one in which there is a 4-fold change in Immunoglobulin G class antibody titer between sera at enrollment, sera obtained after one year and/or sera obtained at study's end or between acute and convalescent sera for participants developing an acute illness.
The antigens that will be used in the serologic assays include Ehrlichia chaffeensis (which would also detect antibodies to E. ewingii and Anaplasma phagocytophilum) and Rickettsia rickettsii (which would also detect antibodies to other spotted fever group rickettsiae).
|
Upon enrollment, after the first year, and after the second year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-1027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .