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Tick-borne Illness and Clothing Study (TICS)

9 de março de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Preventing Exposure to Ticks and Tick-borne Illness in Outdoor Workers

The high risk of acquiring tick-borne diseases by outdoor workers is well documented. Workers most at risk include, foresters, park rangers, land surveyors and other outdoor workers have frequent exposure to tick-infested habitats. Many North Carolina state employees with outdoor occupations report multiple tick bites each year, which indicates that existing tick preventive strategies may be ineffective. The principal goal of this study is to assess whether the use of long-lasting permethrin impregnated uniforms can reduce the number of tick bites sustained by North Carolina outdoor workers.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Gillings School of Global Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Being over 18 years of age
  • Employee of NC Division of Forest Resources, the NC Division of Parks and Recreation, NC Wildlife Resources Commission, or NC County and Local Parks and Recreation who work in Central and Eastern North Carolina
  • An average of 10 or more hours of outdoor work per week during tick season
  • Self-reported prior work-related tick bites

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Non-English speaking
  • Known allergy to insecticides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Permethrin Impregnated Uniforms
Uniforms (including pants, shorts, shirts, socks, and hats) treated with long-lasting permethrin.
Uniforms treated with permethrin according to proprietary process used by Insect Shield, Inc.
Outros nomes:
  • Escudo de insetos
Sem intervenção: Placebo
Uniforms sent to Insect Shield, washed and refolded (no permethrin applied).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Work Related Tick Bites
Prazo: Weekly for two years
Tick bites are defined as ticks attached to or embedded in the skin
Weekly for two years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seroconversion Against a Tick-borne Illness
Prazo: Upon enrollment, after the first year, and after the second year
We will define seroconversion as one in which there is a 4-fold change in Immunoglobulin G class antibody titer between sera at enrollment, sera obtained after one year and/or sera obtained at study's end or between acute and convalescent sera for participants developing an acute illness. The antigens that will be used in the serologic assays include Ehrlichia chaffeensis (which would also detect antibodies to E. ewingii and Anaplasma phagocytophilum) and Rickettsia rickettsii (which would also detect antibodies to other spotted fever group rickettsiae).
Upon enrollment, after the first year, and after the second year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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