Tick-borne Illness and Clothing Study (TICS)
9 mars 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Preventing Exposure to Ticks and Tick-borne Illness in Outdoor Workers
The high risk of acquiring tick-borne diseases by outdoor workers is well documented.
Workers most at risk include, foresters, park rangers, land surveyors and other outdoor workers have frequent exposure to tick-infested habitats.
Many North Carolina state employees with outdoor occupations report multiple tick bites each year, which indicates that existing tick preventive strategies may be ineffective.
The principal goal of this study is to assess whether the use of long-lasting permethrin impregnated uniforms can reduce the number of tick bites sustained by North Carolina outdoor workers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Gillings School of Global Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Employee of NC Division of Forest Resources, the NC Division of Parks and Recreation, NC Wildlife Resources Commission, or NC County and Local Parks and Recreation who work in Central and Eastern North Carolina
- An average of 10 or more hours of outdoor work per week during tick season
- Self-reported prior work-related tick bites
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Non-English speaking
- Known allergy to insecticides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Permethrin Impregnated Uniforms
Uniforms (including pants, shorts, shirts, socks, and hats) treated with long-lasting permethrin.
|
Uniforms treated with permethrin according to proprietary process used by Insect Shield, Inc.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Placebo
Uniforms sent to Insect Shield, washed and refolded (no permethrin applied).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Work Related Tick Bites
Délai: Weekly for two years
|
Tick bites are defined as ticks attached to or embedded in the skin
|
Weekly for two years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seroconversion Against a Tick-borne Illness
Délai: Upon enrollment, after the first year, and after the second year
|
We will define seroconversion as one in which there is a 4-fold change in Immunoglobulin G class antibody titer between sera at enrollment, sera obtained after one year and/or sera obtained at study's end or between acute and convalescent sera for participants developing an acute illness.
The antigens that will be used in the serologic assays include Ehrlichia chaffeensis (which would also detect antibodies to E. ewingii and Anaplasma phagocytophilum) and Rickettsia rickettsii (which would also detect antibodies to other spotted fever group rickettsiae).
|
Upon enrollment, after the first year, and after the second year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1027
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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