Volumetric Monitoring in Major Lung Surgery (EVLW-PNEUMO)
4. september 2012 opdateret af: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Pulmonary Edema Following Major Thoracic Resections: a Value of Perioperative Volumetric Monitoring
The hypothesis of this observational single-center clinical study was to explore the volumetric hemodynamic monitoring in the perioperative period in major and risky thoracic intervention.
The investigators monitored the changes in the volumes of blood in the central vessels and heart chambers as well as a volume of fluid in pulmonary tissue (i.
e. extravascular lung water).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The goal of this observational study is to investigate into changes in volumetric hemodynamic parameters obtained with a technique of transpulmonary indicator dilution after major thoracic intervention, including pneumonectomy and lobar resections.
The important parameters of hemodynamics were monitored throughout the intervention and 48 hrs postoperatively, including extravascular lung water index, global end-diastolic volume index, etc.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Den Russiske Føderation, 163000
- Regional Hospital of Arkhangelsk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population includes the patients scheduled for extended thoracic resections (lobar resection and pneumonectomy) due to bronchial cancer or severe destructive pulmonary infection (abscess and/or pneumonia).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age above 18 and below 80
- Confirmed malignant bronchial neoplasm or
- Destructive pulmonary infection
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Severe pulmonary hypertension
- Pulmonary tuberculosis
- Severe occlusive atherosclerosis of lower extremities
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vsevolod V. Kuzkov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Ledende efterforsker: Mikhail M. Orlov, MD, Regional Hospital of Arkhangelsk
- Studiestol: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Studieleder: Lars J. Bjertnaes, MD, PhD, University of Trmsoe, Tromsoe, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .