- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01455766
Volumetric Monitoring in Major Lung Surgery (EVLW-PNEUMO)
4. September 2012 aktualisiert von: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Pulmonary Edema Following Major Thoracic Resections: a Value of Perioperative Volumetric Monitoring
The hypothesis of this observational single-center clinical study was to explore the volumetric hemodynamic monitoring in the perioperative period in major and risky thoracic intervention.
The investigators monitored the changes in the volumes of blood in the central vessels and heart chambers as well as a volume of fluid in pulmonary tissue (i.
e. extravascular lung water).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The goal of this observational study is to investigate into changes in volumetric hemodynamic parameters obtained with a technique of transpulmonary indicator dilution after major thoracic intervention, including pneumonectomy and lobar resections.
The important parameters of hemodynamics were monitored throughout the intervention and 48 hrs postoperatively, including extravascular lung water index, global end-diastolic volume index, etc.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Russische Föderation, 163000
- Regional Hospital of Arkhangelsk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population includes the patients scheduled for extended thoracic resections (lobar resection and pneumonectomy) due to bronchial cancer or severe destructive pulmonary infection (abscess and/or pneumonia).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age above 18 and below 80
- Confirmed malignant bronchial neoplasm or
- Destructive pulmonary infection
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Severe pulmonary hypertension
- Pulmonary tuberculosis
- Severe occlusive atherosclerosis of lower extremities
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vsevolod V. Kuzkov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Hauptermittler: Mikhail M. Orlov, MD, Regional Hospital of Arkhangelsk
- Studienstuhl: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Studienleiter: Lars J. Bjertnaes, MD, PhD, University of Trmsoe, Tromsoe, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-2011
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