Volumetric Monitoring in Major Lung Surgery (EVLW-PNEUMO)
4 de septiembre de 2012 actualizado por: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Pulmonary Edema Following Major Thoracic Resections: a Value of Perioperative Volumetric Monitoring
The hypothesis of this observational single-center clinical study was to explore the volumetric hemodynamic monitoring in the perioperative period in major and risky thoracic intervention.
The investigators monitored the changes in the volumes of blood in the central vessels and heart chambers as well as a volume of fluid in pulmonary tissue (i.
e. extravascular lung water).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The goal of this observational study is to investigate into changes in volumetric hemodynamic parameters obtained with a technique of transpulmonary indicator dilution after major thoracic intervention, including pneumonectomy and lobar resections.
The important parameters of hemodynamics were monitored throughout the intervention and 48 hrs postoperatively, including extravascular lung water index, global end-diastolic volume index, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Federación Rusa, 163000
- Regional Hospital of Arkhangelsk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population includes the patients scheduled for extended thoracic resections (lobar resection and pneumonectomy) due to bronchial cancer or severe destructive pulmonary infection (abscess and/or pneumonia).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age above 18 and below 80
- Confirmed malignant bronchial neoplasm or
- Destructive pulmonary infection
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Severe pulmonary hypertension
- Pulmonary tuberculosis
- Severe occlusive atherosclerosis of lower extremities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vsevolod V. Kuzkov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Investigador principal: Mikhail M. Orlov, MD, Regional Hospital of Arkhangelsk
- Silla de estudio: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Director de estudio: Lars J. Bjertnaes, MD, PhD, University of Trmsoe, Tromsoe, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-2011
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