Volumetric Monitoring in Major Lung Surgery (EVLW-PNEUMO)
4. september 2012 oppdatert av: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Pulmonary Edema Following Major Thoracic Resections: a Value of Perioperative Volumetric Monitoring
The hypothesis of this observational single-center clinical study was to explore the volumetric hemodynamic monitoring in the perioperative period in major and risky thoracic intervention.
The investigators monitored the changes in the volumes of blood in the central vessels and heart chambers as well as a volume of fluid in pulmonary tissue (i.
e. extravascular lung water).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The goal of this observational study is to investigate into changes in volumetric hemodynamic parameters obtained with a technique of transpulmonary indicator dilution after major thoracic intervention, including pneumonectomy and lobar resections.
The important parameters of hemodynamics were monitored throughout the intervention and 48 hrs postoperatively, including extravascular lung water index, global end-diastolic volume index, etc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Den russiske føderasjonen, 163000
- Regional Hospital of Arkhangelsk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population includes the patients scheduled for extended thoracic resections (lobar resection and pneumonectomy) due to bronchial cancer or severe destructive pulmonary infection (abscess and/or pneumonia).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age above 18 and below 80
- Confirmed malignant bronchial neoplasm or
- Destructive pulmonary infection
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Severe pulmonary hypertension
- Pulmonary tuberculosis
- Severe occlusive atherosclerosis of lower extremities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vsevolod V. Kuzkov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Hovedetterforsker: Mikhail M. Orlov, MD, Regional Hospital of Arkhangelsk
- Studiestol: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Studieleder: Lars J. Bjertnaes, MD, PhD, University of Trmsoe, Tromsoe, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .