- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01455766
Volumetric Monitoring in Major Lung Surgery (EVLW-PNEUMO)
4 septembre 2012 mis à jour par: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Pulmonary Edema Following Major Thoracic Resections: a Value of Perioperative Volumetric Monitoring
The hypothesis of this observational single-center clinical study was to explore the volumetric hemodynamic monitoring in the perioperative period in major and risky thoracic intervention.
The investigators monitored the changes in the volumes of blood in the central vessels and heart chambers as well as a volume of fluid in pulmonary tissue (i.
e. extravascular lung water).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The goal of this observational study is to investigate into changes in volumetric hemodynamic parameters obtained with a technique of transpulmonary indicator dilution after major thoracic intervention, including pneumonectomy and lobar resections.
The important parameters of hemodynamics were monitored throughout the intervention and 48 hrs postoperatively, including extravascular lung water index, global end-diastolic volume index, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, Fédération Russe, 163000
- Regional Hospital of Arkhangelsk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study population includes the patients scheduled for extended thoracic resections (lobar resection and pneumonectomy) due to bronchial cancer or severe destructive pulmonary infection (abscess and/or pneumonia).
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Age above 18 and below 80
- Confirmed malignant bronchial neoplasm or
- Destructive pulmonary infection
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Severe pulmonary hypertension
- Pulmonary tuberculosis
- Severe occlusive atherosclerosis of lower extremities
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vsevolod V. Kuzkov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Chercheur principal: Mikhail M. Orlov, MD, Regional Hospital of Arkhangelsk
- Chaise d'étude: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
- Directeur d'études: Lars J. Bjertnaes, MD, PhD, University of Trmsoe, Tromsoe, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Première publication (Estimation)
20 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-2011
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